Antibioottien rooli nielurisojen poiston jälkeen
lauantai 12. toukokuuta 2018 päivittänyt: Fatma Ahmedz, Assiut University
Tutkimus antibioottien roolista nielurisojen poiston jälkeisissä komplikaatioissa
tonsilliktomian jälkeinen sairastavuus on edelleen merkittävä ongelma, joten he suosittelevat profylaktisia antibiootteja sen vähentämiseksi.
toisaalta mikrobilääkkeiden liiallinen käyttö voi johtaa mikrobilääkeresistenssiin, lääkkeiden haittatapahtumiin ja tarpeettomiin kustannuksiin.
Tonsilliktomian jälkeisen antibiootin tehokkuutta ja tarpeellisuutta on tutkittava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseemme otetaan mukaan 200 potilasta, joille on määrä tehdä nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman ja jotka ovat alle 18-vuotiaita kummasta tahansa sukupuolesta.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaiden ikä ≥ 18 vuotta.
2-Kokeet, joissa antibiootteja annettiin paikallisesti tai niitä käytettiin välittömästi ennen leikkausta (seitsemän päivän sisällä ennen leikkausta).
3. Antibioottihoitoa vaativa lääketieteellinen sairaus, esim. Reumaattinen sydänsairaus
4 – Potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Yksipuolinen tonsillektio tai biopsia.
- Tonsillectomia tunnetun karsinooman vuoksi.
- Tonsillectomia palataalileikkauksen yhteydessä.
- Kuuma nielurisojen poisto nielurisojen paiseesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tonsilliktomia antibiooteilla
|
nielurisojen poiston jälkeen puolet potilaistamme saa amoksisilliini/klavulanaattia viikon ajan ja toinen puoli ei saa sitä.
|
|
EI_INTERVENTIA: tonsilliktomia ilman antibiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa sairastuvuutta nielurisojen poiston jälkeen antibiootteja saavan ryhmän ja toisen ryhmän välillä, joka ei saa antibiootteja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kotiuttaville vanhemmille lähetetään kyselylomake, jolla täytetään nielurisojen poiston jälkeinen sairastuvuus, joka aiheuttaa suurimman huolen, mukaan lukien: kuume, toissijainen verenvuoto, kurkkukipupäivien lukumäärä ja päivien lukumäärä normaaliin ruokavalioon palaamiseen, vatsakipujen esiintyvyys. , pahoinvointi oksentelu.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibiotics with tonsillectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .