Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola antybiotyków po wycięciu migdałków

12 maja 2018 zaktualizowane przez: Fatma Ahmedz, Assiut University

Badanie roli antybiotyków w powikłaniach po usunięciu migdałków

zachorowalność po usunięciu migdałków pozostaje istotnym problemem, dlatego zaleca się profilaktyczne stosowanie antybiotyków w celu jej zmniejszenia. z drugiej strony nadużywanie środków przeciwdrobnoustrojowych może prowadzić do oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, działań niepożądanych leków i niepotrzebnych kosztów. skuteczność i konieczność antybiotykoterapii po usunięciu migdałków wymaga zbadania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

200 pacjentów, u których zaplanowano wycięcie migdałków z adenotomią lub bez, w wieku poniżej 18 lat, obojga płci, zostanie włączonych do naszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Wiek pacjentów ≥ 18 lat.

    2-Badania, w których antybiotyki były podawane miejscowo lub stosowane w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym (w ciągu siedmiu dni przed operacją).

    3. Choroby współistniejące wymagające leczenia antybiotykami, np. Choroba reumatyczna serca

    4-Pacjenci poddawani następującym zabiegom:

    1. Jednostronna tonsillektomia lub biopsja.
    2. Wycięcie migdałków z powodu znanego raka.
    3. Wycięcie migdałków w połączeniu z operacją podniebienia.
    4. Gorące wycięcie migdałków z powodu ropnia migdałków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: tonsilliktomia z antybiotykami
Lek: Amoksycylina/klawulanian
po wycięciu migdałków połowa naszych pacjentów będzie otrzymywać amoksycylinę z kwasem klawulanowym przez tydzień, a druga połowa jej nie otrzyma.
NIE_INTERWENCJA: wycięcie migdałków bez antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie zachorowalności po wycięciu migdałków pomiędzy grupą otrzymującą antybiotyki a drugą grupą nieotrzymującą antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
Przy wypisie rodzice otrzymają kwestionariusz w celu wypełnienia rodzaju choroby po wycięciu migdałków, która jest głównym problemem, w tym: gorączka, wtórne krwawienie, liczba dni z bólem gardła i liczba dni do powrotu do normalnej diety, częstość występowania bólu brzucha , nudności wymioty.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antibiotics with tonsillectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj