Ruolo degli antibiotici dopo la tonsillectomia
12 maggio 2018 aggiornato da: Fatma Ahmedz, Assiut University
Studio del ruolo degli antibiotici nelle complicanze post tonsillectomia
la morbilità dopo tonsillictomia rimane un problema significativo quindi raccomandano la profilassi antibiotica per ridurla.
d'altra parte, l'uso eccessivo di agenti antimicrobici può portare a resistenza antimicrobica, eventi avversi da farmaci e costi inutili.
l'efficacia e la necessità dell'antibiotico dopo tonsillictomia deve essere studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed alhussaini, professor
- Numero di telefono: 00201220701447
- Email: alhussainiahmad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
200 pazienti che sono in attesa di tonsillectomia con o senza adenoidectomia e la loro età è inferiore a 18 anni di entrambi i sessi saranno inclusi nel nostro studio
Criteri di esclusione:
1-Età dei pazienti ≥ 18 anni.
2-Sperimentazioni in cui gli antibiotici sono stati somministrati localmente o utilizzati nell'immediato periodo preoperatorio (entro sette giorni prima dell'intervento).
3. Comorbidità mediche che richiedono un trattamento con antibiotici, ad es. Cardiopatie reumatiche
4-Pazienti sottoposti alle seguenti procedure:
- Tonsillectomia unilaterale o biopsia.
- Tonsillectomia per carcinoma noto.
- Tonsillectomia in combinazione con chirurgia palatale.
- Tonsillectomia a caldo per ascesso tonsillare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: tonsillictomia con antibiotici
|
dopo la tonsillectomia metà dei nostri pazienti riceverà amoxicillina/clavulanato per una settimana e l'altra metà non lo riceverà.
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|
NESSUN_INTERVENTO: tonsillictomia senza antibiotici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare la morbilità dopo tonsillectomia tra il gruppo che riceve antibiotici e l'altro gruppo che non riceve antibiotici
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un questionario verrà somministrato ai genitori alla dimissione per compilare il tipo di morbilità post-tonsillectomia di principale preoccupazione tra cui: febbre, sanguinamento secondario, numero di giorni con mal di gola e numero di giorni per riprendere la dieta normale, incidenza di dolore addominale , nausea.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Antibiotics with tonsillectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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