Papel dos antibióticos após amigdalectomia
12 de maio de 2018 atualizado por: Fatma Ahmedz, Assiut University
Estudo do papel do antibiótico nas complicações pós-amigdalectomia
a morbidade após amigdalectomia continua sendo um problema significativo, portanto, eles recomendam antibióticos profiláticos para reduzi-la.
por outro lado, o uso excessivo de agentes antimicrobianos pode levar à resistência antimicrobiana, eventos adversos a medicamentos e custos desnecessários.
a eficácia e a necessidade de antibióticos após amigdalectomia precisam ser estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
200 pacientes agendados para amigdalectomia com ou sem adenoidectomia e com idade inferior a 18 anos de ambos os sexos serão incluídos em nosso estudo
Critério de exclusão:
1-Pacientes com idade ≥ 18 anos.
2-Estudos em que antibióticos foram administrados localmente ou usados no pré-operatório imediato (até sete dias antes da cirurgia).
3. Comorbidade médica que requer tratamento com antibióticos, por ex. Doença cardíaca reumática
4-Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos:
- Amigdalectomia unilateral ou biópsia.
- Amigdalectomia para carcinoma conhecido.
- Amigdalectomia em conjunto com cirurgia palatal.
- Amigdalectomia quente para abscesso tonsilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: amigdalectomia com antibióticos
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após amigdalectomia, metade de nossos pacientes receberá Amoxicilina / clavulanato por uma semana e a outra metade não o receberá.
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SEM_INTERVENÇÃO: amigdalectomia sem antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a morbidade após amigdalectomia entre o grupo que recebe antibióticos e o outro grupo que não recebe antibióticos
Prazo: 2 anos
|
Um questionário será entregue aos pais na alta para preencher o tipo de morbidade pós-amigdalectomia de maior preocupação, incluindo: febre, sangramento secundário, número de dias com dor de garganta e o número de dias para retomar a dieta normal, incidência de dor abdominal , náuseas e vômitos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antibiotics with tonsillectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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