Papel de los antibióticos después de la amigdalectomía
12 de mayo de 2018 actualizado por: Fatma Ahmedz, Assiut University
Estudio del papel de los antibióticos en las complicaciones postamigdalectomía
La morbilidad después de la amigdalectomía sigue siendo un problema importante, por lo que recomiendan antibióticos profilácticos para reducirla.
Por otro lado, el uso excesivo de agentes antimicrobianos puede provocar resistencia a los antimicrobianos, eventos adversos a los medicamentos y costos innecesarios.
es necesario estudiar la eficacia y la necesidad del antibiótico después de la amigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en nuestro estudio 200 pacientes programados para amigdalectomía con o sin adenoidectomía, y que sean menores de 18 años de cualquier sexo.
Criterio de exclusión:
1-Pacientes con edad ≥ 18 años.
2-Ensayos en los que se administraron antibióticos localmente o se usaron en el período preoperatorio inmediato (dentro de los siete días previos a la cirugía).
3. Comorbilidad médica que requiere tratamiento con antibióticos, p. Cardiopatía reumática
4-Pacientes sometidos a los siguientes procedimientos:
- Amigdalectomía unilateral o biopsia.
- Amigdalectomía por carcinoma conocido.
- Amigdalectomía en conjunto con cirugía palatina.
- Amigdalectomía en caliente para absceso amigdalino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: amigdalectomía con antibióticos
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después de la amigdalectomía, la mitad de nuestros pacientes recibirá Amoxicilina/clavulánico durante una semana y la otra mitad no la recibirá.
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SIN INTERVENCIÓN: amigdalectomía sin antibióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar la morbilidad después de la amigdalectomía entre el grupo que recibe antibióticos y el otro grupo que no recibe antibióticos
Periodo de tiempo: 2 años
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Se entregará un cuestionario a los padres al momento del alta para completar el tipo de morbilidad posterior a la amigdalectomía de mayor preocupación, que incluye: fiebre, sangrado secundario, número de días con dolor de garganta y número de días para reanudar la dieta normal, incidencia de dolor abdominal , náuseas vómitos.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antibiotics with tonsillectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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