Role antibiotik po tonzilektomii
12. května 2018 aktualizováno: Fatma Ahmedz, Assiut University
Studie role antibiotik u komplikací po tonzilektomii
morbidita po tonziliktomii zůstává významným problémem, proto doporučují profylaktická antibiotika k jejímu snížení.
na druhou stranu nadužívání antimikrobiálních látek může vést k antimikrobiální rezistenci, nežádoucím účinkům léků a zbytečným nákladům.
je třeba prostudovat účinnost a nezbytnost antibiotika po tonziliktomii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed alhussaini, professor
- Telefonní číslo: 00201220701447
- E-mail: alhussainiahmad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do naší studie bude zahrnuto 200 pacientů, u kterých je plánována tonzilektomie s adenoidektomií nebo bez ní, a jejich věk je méně než 18 let jakéhokoli pohlaví.
Kritéria vyloučení:
1-Věk pacientů ≥ 18 let.
2-Zkoušky, ve kterých byla antibiotika podávána lokálně nebo použita v bezprostředním předoperačním období (do sedmi dnů před operací).
3. Medikamentózní komorbidita vyžadující léčbu antibiotiky, např. Revmatické onemocnění srdce
4-Pacienti podstupující následující procedury:
- Jednostranná tonzilektomie nebo biopsie.
- Tonzilektomie pro známý karcinom.
- Tonzilektomie ve spojení s patrovou chirurgií.
- Horká tonzilektomie pro tonzilární absces
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tonziliktomie s antibiotiky
|
po tonzilektomii polovina našich pacientů bude dostávat amoxicilin/klavulanát po dobu jednoho týdne a druhá polovina jej nedostane.
|
|
NO_INTERVENTION: tonziliktomie bez antibiotik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte nemocnost po tonzilektomii mezi skupinou, která dostává antibiotika, a druhou skupinou, která antibiotika nedostává
Časové okno: 2 roky
|
Rodičům při propuštění bude předán dotazník k vyplnění typu nemocnosti po tonzilektomii, která je hlavním problémem, včetně: horečky, sekundárního krvácení, počtu dní s bolestí v krku a počtu dní pro návrat k normální stravě, výskytu bolesti břicha , nevolnost a zvracení.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. ledna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antibiotics with tonsillectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .