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Rolle von Antibiotika nach Tonsillektomie

12. Mai 2018 aktualisiert von: Fatma Ahmedz, Assiut University

Untersuchung der Rolle von Antibiotika bei Komplikationen nach Tonsillektomie

Morbidität nach Tonsillektomie bleibt ein bedeutendes Problem, daher empfehlen sie prophylaktische Antibiotika, um sie zu reduzieren Andererseits kann der übermäßige Einsatz antimikrobieller Wirkstoffe zu antimikrobieller Resistenz, unerwünschten Arzneimittelwirkungen und unnötigen Kosten führen Wirksamkeit und Notwendigkeit von Antibiotika nach Tonsillektomie müssen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

200 Patienten, bei denen eine Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie geplant ist und die jünger als 18 Jahre sind, werden in unsere Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • 1-Patientenalter ≥ 18 Jahre.

    2-Studien, in denen Antibiotika lokal verabreicht oder in der unmittelbaren präoperativen Phase (innerhalb von sieben Tagen vor der Operation) verwendet wurden.

    3. Medizinische Komorbidität, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert, z. Rheumatische Herzerkrankungen

    4-Patienten, die sich den folgenden Verfahren unterziehen:

    1. Einseitige Tonsillektomie oder Biopsie.
    2. Tonsillektomie bei bekanntem Karzinom.
    3. Tonsillektomie in Verbindung mit Gaumenchirurgie.
    4. Heiße Tonsillektomie bei Mandelabszess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Mandelentfernung mit Antibiotika
Arzneimittel: Amoxicillin/Clavulanat
Nach der Tonsillektomie erhält die Hälfte unserer Patienten Amoxicillin/Clavulanat für eine Woche und die andere Hälfte erhält es nicht.
KEIN_EINGRIFF: Mandelentfernung ohne Antibiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vergleichen Sie die Morbidität nach Tonsillektomie zwischen der Gruppe, die Antibiotika erhält, und der anderen Gruppe, die keine Antibiotika erhält
Zeitfenster: 2 Jahre
Den Eltern wird bei der Entlassung ein Fragebogen ausgehändigt, um die Art der Morbidität nach Tonsillektomie anzugeben, die das Hauptanliegen darstellt, einschließlich: Fieber, Nachblutung, Anzahl der Tage mit Halsschmerzen und Anzahl der Tage zur Wiederaufnahme der normalen Ernährung, Häufigkeit von Bauchschmerzen , Übelkeit und Erbrechen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antibiotics with tonsillectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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