Antibiotikas rolle efter tonsillektomi
12. maj 2018 opdateret af: Fatma Ahmedz, Assiut University
Undersøgelse af den antibiotiske rolle i komplikationer efter tonsillektomi
morbiditet efter tonsilliktomi er fortsat et betydeligt problem, derfor anbefaler de profylaktiske antibiotika for at reducere det.
på den anden side kan overforbrug af antimikrobielle midler føre til antimikrobiel resistens, uønskede lægemiddelhændelser og unødvendige omkostninger.
effektivitet og nødvendighed af antibiotika efter tonsilliktomi skal undersøges.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
200 patienter, der er planlagt til tonsillektomi med eller uden adenoidektomi, og deres alder er under 18 år af begge køn, vil blive inkluderet i vores undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
1-Patienter alder ≥ 18 år.
2-forsøg, hvor antibiotika blev administreret lokalt eller brugt i den umiddelbare præoperative periode (inden for syv dage før operationen).
3. Medicinsk komorbiditet, der kræver behandling med antibiotika f.eks. Reumatisk hjertesygdom
4-Patienter, der gennemgår følgende procedurer:
- Unilateral tonsillektomi eller biopsi.
- Tonsillektomi for kendt karcinom.
- Tonsillektomi i forbindelse med palatal kirurgi.
- Varm tonsillektomi for tonsillar abscess
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tonsilliktomi med antibiotika
|
Efter tonsillektomi vil halvdelen af vores patienter modtage Amoxicillin/clavulanat i en uge, og den anden halvdel vil ikke modtage det.
|
|
NO_INTERVENTION: tonsilliktomi uden antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne sygeligheden efter tonsillektomi mellem den gruppe, der får antibiotika og den anden gruppe, der ikke får antibiotika
Tidsramme: 2 år
|
Et spørgeskema vil blive givet til forældrene ved udskrivelsen for at udfylde typen af post-tonsillektomi morbiditet af største bekymring, herunder: feber, sekundær blødning, antal dage med halssmerter og antallet af dage til at genoptage normal kost, forekomst af mavesmerter , kvalme og opkastning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antibiotics with tonsillectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .