Роль антибиотиков после тонзиллэктомии
12 мая 2018 г. обновлено: Fatma Ahmedz, Assiut University
Изучение роли антибиотиков в посттонзиллэктомических осложнениях
болезненность после тонзиллэктомии остается значительной проблемой, поэтому для ее снижения рекомендуют профилактическое назначение антибиотиков.
с другой стороны, чрезмерное использование противомикробных препаратов может привести к устойчивости к противомикробным препаратам, побочным эффектам от лекарств и ненужным затратам.
необходимо изучить эффективность и необходимость антибиотикотерапии после тонзиллэктомии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
В наше исследование будут включены 200 пациентов, которым запланирована тонзиллэктомия с аденоидэктомией или без нее, и их возраст менее 18 лет любого пола.
Критерий исключения:
1-пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
2-Испытания, в которых антибиотики вводили местно или применяли в непосредственном предоперационном периоде (в течение семи дней до операции).
3. Сопутствующие заболевания, требующие лечения антибиотиками, например. Ревмокардит
4-Пациенты, проходящие следующие процедуры:
- Односторонняя тонзиллэктомия или биопсия.
- Тонзиллэктомия при известной карциноме.
- Тонзиллэктомия в сочетании с небной хирургией.
- Горячая тонзиллэктомия при тонзиллярном абсцессе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: тонзилэктомия с антибиотиками
|
после тонзиллэктомии половина наших пациентов будет получать амоксициллин/клавуланат в течение одной недели, а другая половина не получит его.
|
|
NO_INTERVENTION: тонзиллэктомия без антибиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить заболеваемость после тонзиллэктомии между группой, получающей антибиотики, и другой группой, не получающей антибиотики.
Временное ограничение: 2 года
|
При выписке родителям будет предоставлена анкета для заполнения основного заболевания после тонзиллэктомии, в том числе: лихорадка, вторичное кровотечение, количество дней с болью в горле и количество дней до возобновления нормального питания, частота болей в животе. , тошнота и рвота.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotics with tonsillectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .