De rol van antibiotica na tonsillectomie
12 mei 2018 bijgewerkt door: Fatma Ahmedz, Assiut University
Studie van de rol van antibiotica bij complicaties na tonsillectomie
morbiditeit na tonsillictomie blijft een groot probleem, daarom bevelen ze profylactische antibiotica aan om het te verminderen.
aan de andere kant kan het overmatig gebruik van antimicrobiële middelen leiden tot antimicrobiële resistentie, bijwerkingen en onnodige kosten.
effectiviteit en noodzaak van antibiotica na tonsillictomie moet worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
200 patiënten bij wie een tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie is gepland, en van beide geslachten jonger dan 18 jaar, zullen in onze studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
1-Patiënten leeftijd ≥ 18 jaar.
2-Trials waarin antibiotica lokaal werd toegediend of werd gebruikt in de onmiddellijke preoperatieve periode (binnen zeven dagen voor de operatie).
3. Medische comorbiditeit die behandeling met antibiotica vereist, b.v. Reumatische hartziekte
4-Patiënten die de volgende procedures ondergaan:
- Eenzijdige tonsillectomie of biopsie.
- Tonsillectomie voor bekend carcinoom.
- Tonsillectomie in combinatie met palatinale chirurgie.
- Hete tonsillectomie voor tonsillair abces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tonsillictomie met antibiotica
|
na tonsillectomie krijgt de helft van onze patiënten een week lang amoxicilline/clavulanaat en de andere helft niet.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: tonsillictomie zonder antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de morbiditeit na tonsillectomie tussen de groep die antibiotica krijgt en de andere groep die geen antibiotica krijgt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bij ontslag wordt een vragenlijst aan de ouders gegeven om het type morbiditeit na tonsillectomie van het grootste belang in te vullen, waaronder: koorts, secundaire bloeding, aantal dagen met keelpijn en het aantal dagen om het normale dieet te hervatten, incidentie van buikpijn , misselijkheid en braken.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antibiotics with tonsillectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .