Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikas roll efter tonsillektomi

12 maj 2018 uppdaterad av: Fatma Ahmedz, Assiut University

Studie av antibiotikans roll i komplikationer efter tonsillektomi

sjuklighet efter tonsilliktomi är fortfarande ett betydande problem, därför rekommenderar de profylaktisk antibiotika för att minska den. å andra sidan kan överanvändning av antimikrobiella medel leda till antimikrobiell resistens, biverkningar av läkemedel och onödiga kostnader. effektivitet och nödvändighet av antibiotika efter tonsilliktomi måste studeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

200 patienter som är schemalagda för tonsillektomi med eller utan adenoidektomi, och deras ålder är yngre än 18 år av båda könen kommer att inkluderas i vår studie

Exklusions kriterier:

  • 1-Patienter ålder ≥ 18 år.

    2-försök där antibiotika administrerades lokalt eller användes under den omedelbara preoperativa perioden (inom sju dagar före operationen).

    3. Medicinsk samsjuklighet som kräver behandling med antibiotika t.ex. Reumatisk hjärtsjukdom

    4-Patienter som genomgår följande procedurer:

    1. Ensidig tonsillektomi eller biopsi.
    2. Tonsillektomi för känt karcinom.
    3. Tonsillektomi i samband med palatal kirurgi.
    4. Het tonsillektomi för tonsillabscess

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tonsilliktomi med antibiotika
Läkemedel: Amoxicillin/klavulanat
Efter tonsillektomi kommer hälften av våra patienter att få amoxicillin/klavulanat i en vecka och den andra hälften kommer inte att få det.
NO_INTERVENTION: tonsilliktomi utan antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför sjukligheten efter tonsillektomi mellan gruppen som får antibiotika och den andra gruppen som inte får antibiotika
Tidsram: 2 år
Ett frågeformulär kommer att ges till föräldrarna vid utskrivningen för att fylla i den typ av sjuklighet efter tonsillektomi som är det största problemet, inklusive: feber, sekundär blödning, antal dagar med halssmärta och antalet dagar för att återuppta normal diet, förekomst av buksmärtor , illamående & kräkningar.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

9 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antibiotics with tonsillectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amoxicillin/klavulanat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera