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中東の集団における冠動脈血行再建術後 10 年以上生存 (DECADE1+ME)

2023年5月24日 更新者：Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、Jordan Collaborating Cardiology Group

中東における冠動脈血行再建術後の 10 年以上の生存者における危険因子と血行再建術の進化

この研究では、発生する心血管リスク要因と、中東の患者における少なくとも10年間の冠動脈血行再建術の後のさらなる血行再建術の必要性について検討します。

PI はプロセス全体を見渡します。 PI のアシスタントである Dr Ahmad Tamari が、データ収集、管理、原稿作成の全プロセスを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

少なくとも 10 年前に冠動脈血行再建術 (ステントまたは冠動脈バイパス手術、つまりインデックス手術) を受けた 1 つの三次医療センターの心臓病科を受診した 18 歳以上の中東の患者にインタビューを行い、次のことを判断します。

  1. インデックス手順からインタビュー時までの期間における心血管危険因子の進化。 これらのリスク要因には以下が含まれます。高血圧、糖尿病、喫煙、脂質異常症、肥満。

  2. インデックスプロシージャからインタビューの時間までのさらなる動脈血行再建術の必要性。

    これらの動脈血行再建術には、A. 冠状動脈: ステントおよび/またはバイパス手術 B. 頸動脈内膜切除術が含まれます。 C. 末梢動脈血行再建術 D. 腎動脈ステント。

  3. 抗血小板薬、ベータ遮断薬、スタチン、レニンアンギオテンシン遮断薬など、ガイドラインで推奨されている薬を特に強調してインタビューした場合、当時使用されていた薬。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン
        • Istishari Hospital
      • Amman、ヨルダン
        • Specialty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インタビューの 10 年以上前に冠動脈ステントまたはバイパス手術を受けたすべての参加者。 これらの患者は、この期間中の新しい心血管危険因子の出現について尋ねられ、冠動脈、頸動脈、下肢動脈または腎動脈に対してさらに手術または処置を受けたかどうかが尋ねられます.

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. 10年以上前の冠動脈ステントまたはバイパス。
  3. イベントを思い出すための信頼できる精神状態。

除外基準:

  1. 非冠動脈手術
  2. イベントをリコールできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子
時間枠：インデックス手続きからインタビュー時まで、少なくとも10年後
-インデックス手順以降の糖尿病、高血圧、喫煙、脂質異常症または肥満の出現
インデックス手続きからインタビュー時まで、少なくとも10年後
動脈血行再建術
時間枠：インデックス手続きからインタビュー時まで、少なくとも10年後
さらに冠動脈ステントまたは手術、頸動脈ステントまたは手術、下肢ステントまたは手術、および腎動脈ステントを受ける。
インデックス手続きからインタビュー時まで、少なくとも10年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jordan Collaborating Cardiology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月2日

最初の投稿 (実際)

2018年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DecadeOrMoreSurvivors01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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