- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491722
Sobrevivendo uma década ou mais após a revascularização coronária em uma população do Oriente Médio (DECADE1+ME)
Evolução dos fatores de risco e revascularização entre sobreviventes >1 década após revascularização coronária no Oriente Médio
O estudo analisará os fatores de risco cardiovascular à medida que surgirem, bem como a necessidade de revascularização adicional após pelo menos 10 anos de revascularização coronária em pacientes do Oriente Médio.
O PI irá ignorar todo o processo. O Dr. Ahmad Tamari, assistente do PI, avaliará todo esse processo de coleta de dados, gerenciamento e redação do manuscrito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do Oriente Médio com 18 anos ou mais que se apresentam ao serviço de cardiologia em um centro de atendimento terciário que fizeram revascularização coronariana (cirurgia de stent ou bypass coronário, ou seja, procedimento de índice) há pelo menos 10 anos, serão entrevistados para determinar:
- Evolução dos fatores de risco cardiovascular no período desde o procedimento índice até o momento da entrevista. Esses fatores de risco incluem; hipertensão, diabetes, tabagismo, dislipidemia e obesidade.
Necessidade de revascularização arterial adicional desde o procedimento inicial até o momento da entrevista.
Esses procedimentos de revascularização arterial incluem A. Coronária: cirurgia de stent e/ou bypass B. Endarterectomia carotídea. C. revascularização arterial periférica D. Stent de artéria renal.
- Medicamentos usados no momento da entrevista com ênfase especial nos medicamentos recomendados pelas diretrizes, incluindo agentes antiplaquetários, betabloqueadores, estatinas e bloqueadores da renina angiotensina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Istishari Hospital
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Amman, Jordânia
- Specialty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Stent coronário ou bypass há 10 anos ou mais.
- Estado mental confiável para recordar eventos.
Critério de exclusão:
- operações não coronárias
- Incapacidade de recordar eventos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco
Prazo: Desde o procedimento de indexação até o momento da entrevista pelo menos 10 anos depois
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Aparecimento de diabetes, hipertensão, tabagismo, dislipidemia ou obesidade desde o procedimento índice
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Desde o procedimento de indexação até o momento da entrevista pelo menos 10 anos depois
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Revascularizações arteriais
Prazo: Desde o procedimento de indexação até o momento da entrevista pelo menos 10 anos depois
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Passar por outra cirurgia ou stent coronário, stent ou cirurgia carotídea, stent ou cirurgia de membros inferiores e stent de artéria renal.
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Desde o procedimento de indexação até o momento da entrevista pelo menos 10 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DecadeOrMoreSurvivors01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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