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Sopravvivere a un decennio o più dopo la rivascolarizzazione coronarica in una popolazione mediorientale (DECADE1+ME)

24 maggio 2023 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Evoluzione dei fattori di rischio e della rivascolarizzazione tra i sopravvissuti > 1 decennio dopo la rivascolarizzazione coronarica in Medio Oriente

Lo studio esaminerà i fattori di rischio cardiovascolare man mano che si presentano, nonché la necessità di un'ulteriore rivascolarizzazione dopo almeno 10 anni di rivascolarizzazione coronarica nei pazienti mediorientali.

Il PI trascurerà l'intero processo. Il dottor Ahmad Tamari, l'assistente del PI, valuterà l'intero processo di raccolta dati, gestione e stesura del manoscritto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti mediorientali di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al servizio di cardiologia presso un centro di assistenza terziario che hanno subito una rivascolarizzazione coronarica (chirurgia di stent o bypass coronarico, ovvero procedura indice) almeno 10 anni fa, saranno intervistati per determinare:

  1. Evoluzione dei fattori di rischio cardiovascolare nel periodo dalla procedura indice al momento dell'intervista. Questi fattori di rischio includono; ipertensione, diabete, fumo, dislipidemia e obesità.
  2. Necessità di ulteriore rivascolarizzazione arteriosa dalla procedura indice al momento dell'intervista.

    Queste procedure di rivascolarizzazione arteriosa includono A. Coronarica: chirurgia di stent e/o bypass B. Endarterectomia carotidea. C. rivascolarizzazione arteriosa periferica D. stent dell'arteria renale.

  3. Farmaci utilizzati al momento dell'intervista con particolare enfasi sui farmaci raccomandati dalle linee guida, inclusi agenti antipiastrinici, beta-bloccanti, statine e bloccanti della renina-angiotensina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Istishari Hospital
      • Amman, Giordania
        • Specialty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che avevano subito un intervento chirurgico di stent coronarico o bypass 10 anni o più prima dell'intervista. A questi pazienti verrà chiesto se in questo periodo siano comparsi nuovi fattori di rischio cardiovascolare e se abbiano subito ulteriori interventi o interventi alle coronarie, alle carotidi, alle arterie degli arti inferiori o alle arterie renali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Stent coronarico o bypass 10 anni fa o più.
  3. Stato mentale affidabile per ricordare gli eventi.

Criteri di esclusione:

  1. Operazioni non coronariche
  2. Incapacità di richiamare eventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
Comparsa di diabete, ipertensione, fumo, dislipidemia o obesità dalla procedura indice
Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
Rivascolarizzazione arteriosa
Lasso di tempo: Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
Sottoporsi a ulteriore stent o intervento chirurgico coronarico, stent o intervento chirurgico alla carotide, stent o intervento chirurgico agli arti inferiori e stent dell'arteria renale.
Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DecadeOrMoreSurvivors01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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