- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03491722
Sopravvivere a un decennio o più dopo la rivascolarizzazione coronarica in una popolazione mediorientale (DECADE1+ME)
Evoluzione dei fattori di rischio e della rivascolarizzazione tra i sopravvissuti > 1 decennio dopo la rivascolarizzazione coronarica in Medio Oriente
Lo studio esaminerà i fattori di rischio cardiovascolare man mano che si presentano, nonché la necessità di un'ulteriore rivascolarizzazione dopo almeno 10 anni di rivascolarizzazione coronarica nei pazienti mediorientali.
Il PI trascurerà l'intero processo. Il dottor Ahmad Tamari, l'assistente del PI, valuterà l'intero processo di raccolta dati, gestione e stesura del manoscritto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti mediorientali di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al servizio di cardiologia presso un centro di assistenza terziario che hanno subito una rivascolarizzazione coronarica (chirurgia di stent o bypass coronarico, ovvero procedura indice) almeno 10 anni fa, saranno intervistati per determinare:
- Evoluzione dei fattori di rischio cardiovascolare nel periodo dalla procedura indice al momento dell'intervista. Questi fattori di rischio includono; ipertensione, diabete, fumo, dislipidemia e obesità.
Necessità di ulteriore rivascolarizzazione arteriosa dalla procedura indice al momento dell'intervista.
Queste procedure di rivascolarizzazione arteriosa includono A. Coronarica: chirurgia di stent e/o bypass B. Endarterectomia carotidea. C. rivascolarizzazione arteriosa periferica D. stent dell'arteria renale.
- Farmaci utilizzati al momento dell'intervista con particolare enfasi sui farmaci raccomandati dalle linee guida, inclusi agenti antipiastrinici, beta-bloccanti, statine e bloccanti della renina-angiotensina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Istishari Hospital
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Amman, Giordania
- Specialty Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Stent coronarico o bypass 10 anni fa o più.
- Stato mentale affidabile per ricordare gli eventi.
Criteri di esclusione:
- Operazioni non coronariche
- Incapacità di richiamare eventi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
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Comparsa di diabete, ipertensione, fumo, dislipidemia o obesità dalla procedura indice
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Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
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Rivascolarizzazione arteriosa
Lasso di tempo: Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
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Sottoporsi a ulteriore stent o intervento chirurgico coronarico, stent o intervento chirurgico alla carotide, stent o intervento chirurgico agli arti inferiori e stent dell'arteria renale.
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Dalla procedura dell'indice al momento dell'intervista almeno 10 anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DecadeOrMoreSurvivors01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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