- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03491722
Przeżycie dekady lub dłużej po rewaskularyzacji wieńcowej w populacji Bliskiego Wschodu (DECADE1+ME)
Ewolucja czynników ryzyka i rewaskularyzacji wśród osób, które przeżyły >1 dekadę po rewaskularyzacji wieńcowej na Bliskim Wschodzie
Badanie będzie dotyczyć pojawiających się czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a także potrzeby dalszej rewaskularyzacji po co najmniej 10 latach rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z Bliskiego Wschodu.
PI przeoczy cały proces. Dr Ahmad Tamari, asystent PI, oceni cały proces gromadzenia danych, zarządzania i redagowania manuskryptu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z Bliskiego Wschodu w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się na oddział kardiologiczny w jednym z ośrodków trzeciego stopnia opieki, u których wykonano rewaskularyzację wieńcową (operację stentu lub pomostowania wieńcowego, tj. procedurę indeksowania) co najmniej 10 lat temu, zostaną przesłuchani w celu ustalenia:
- Ewolucja czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w okresie od przeprowadzenia indeksu do czasu przeprowadzenia wywiadu. Te czynniki ryzyka obejmują; nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu, dyslipidemia i otyłość.
Konieczność dalszej rewaskularyzacji tętniczej od zabiegu indeksowania do czasu wywiadu.
Te procedury rewaskularyzacji tętniczej obejmują A. Wieńcową: operację stentowania i/lub pomostowania B. Endarterektomię tętnicy szyjnej. C. rewaskularyzacja tętnic obwodowych D. stent tętnicy nerkowej.
- Leki stosowane w czasie wywiadu ze szczególnym uwzględnieniem leków zalecanych w wytycznych, w tym leków przeciwpłytkowych, beta-adrenolityków, statyn i blokerów reniny-angiotensyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Istishari Hospital
-
Amman, Jordania
- Specialty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Stent lub pomost wieńcowy 10 lat temu lub więcej.
- Niezawodny stan psychiczny, aby przypomnieć sobie wydarzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje inne niż wieńcowe
- Niemożność przywołania evnetów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Od procedury indeksowania do czasu wywiadu co najmniej 10 lat później
|
Pojawienie się cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, palenia tytoniu, dyslipidemii lub otyłości od czasu wykonania wskaźnika
|
Od procedury indeksowania do czasu wywiadu co najmniej 10 lat później
|
|
Rewaskularyzacje tętnicze
Ramy czasowe: Od procedury indeksowania do czasu wywiadu co najmniej 10 lat później
|
W trakcie dalszego stentowania lub operacji wieńcowej, stentowania lub operacji tętnicy szyjnej, stentowania lub operacji kończyn dolnych oraz stentowania tętnicy nerkowej.
|
Od procedury indeksowania do czasu wywiadu co najmniej 10 lat później
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DecadeOrMoreSurvivors01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .