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Überleben eines Jahrzehnts oder länger nach koronarer Revaskularisierung in einer Bevölkerung im Nahen Osten (DECADE1+ME)

24. Mai 2023 aktualisiert von: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Entwicklung von Risikofaktoren und Revaskularisierung bei Überlebenden von >1 Dekade nach koronarer Revaskularisierung im Nahen Osten

Die Studie wird die kardiovaskulären Risikofaktoren untersuchen, sobald sie auftreten, sowie die Notwendigkeit einer weiteren Revaskularisierung nach mindestens 10 Jahren koronarer Revaskularisierung bei Patienten aus dem Nahen Osten.

Der PI wird den gesamten Prozess überblicken. Dr. Ahmad Tamari, der Assistent des PI, wird diesen gesamten Prozess der Datenerfassung, -verwaltung und -manuskripterstellung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Risikofaktoren UND wiederholte Revaskularisierung

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Risikofaktoren und Revaskularisierungsverfahren

Detaillierte Beschreibung

Patienten aus dem Nahen Osten ab 18 Jahren, die sich in einem tertiären Versorgungszentrum einem kardiologischen Dienst vorstellen und vor mindestens 10 Jahren eine koronare Revaskularisation (Stent- oder koronare Bypass-Operation, d. h. Indexverfahren) hatten, werden befragt, um Folgendes zu bestimmen:

Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren im Zeitraum vom Indexverfahren bis zum Interviewzeitpunkt. Zu diesen Risikofaktoren gehören; Bluthochdruck, Diabetes, Rauchen, Dyslipidämie und Fettleibigkeit.
Notwendigkeit einer weiteren arteriellen Revaskularisation vom Indexverfahren bis zum Zeitpunkt des Interviews.
Diese arteriellen Revaskularisationsverfahren umfassen A. Koronar: Stent- und/oder Bypass-Operation B. Carotis-Endarteriektomie. C. periphere arterielle Revaskularisation D. Nierenarterienstent.
Zum Zeitpunkt des Interviews verwendete Medikamente mit besonderer Betonung der von der Leitlinie empfohlenen Medikamente, darunter Thrombozytenaggregationshemmer, Betablocker, Statine und Renin-Angiotensin-Blocker.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Jordanien
- - Amman, Jordanien
    - Istishari Hospital
  - Amman, Jordanien
    - Specialty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Ankömmlinge, die sich mindestens 10 Jahre vor dem Interview einer Koronarstent- oder Bypass-Operation unterzogen hatten. Diese Patienten werden nach dem Auftreten neuer kardiovaskulärer Risikofaktoren während dieses Zeitraums gefragt und ob sie sich weiteren Operationen oder Eingriffen an den Koronararterien, Halsschlagadern, Arterien der unteren Extremitäten oder Nierenarterien unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 Jahre oder älter
Koronarstent oder Bypass vor 10 Jahren oder länger.
Zuverlässiger mentaler Status, um sich an Ereignisse zu erinnern.

Ausschlusskriterien:

Nicht koronare Operationen
Unfähigkeit, sich an Ereignisse zu erinnern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Risikofaktoren Zeitfenster: Seit Indexverfahren bis Interviewzeitpunkt mindestens 10 Jahre später	Auftreten von Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen, Dyslipidämie oder Fettleibigkeit seit dem Indexverfahren	Seit Indexverfahren bis Interviewzeitpunkt mindestens 10 Jahre später
Arterielle Revaskularisationen Zeitfenster: Seit Indexverfahren bis Interviewzeitpunkt mindestens 10 Jahre später	Sich einem weiteren Koronarstent oder einer Operation, einem Karotisstent oder einer Operation, einem Stent oder einer Operation der unteren Extremitäten und einem Nierenarterienstent unterziehen.	Seit Indexverfahren bis Interviewzeitpunkt mindestens 10 Jahre später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

DecadeOrMoreSurvivors01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt