Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití desetiletí nebo více po koronární revaskularizaci v populaci Středního východu (DECADE1+ME)

24. května 2023 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Vývoj rizikových faktorů a revaskularizace mezi více než 1 dekádou přeživších po koronární revaskularizaci na Středním východě

Studie se bude zabývat kardiovaskulárními rizikovými faktory, jak se objevují, a také potřebou další revaskularizace po nejméně 10 letech koronární revaskularizace u pacientů na Blízkém východě.

PI celý proces přehlédne. Dr. Ahmad Tamari, asistent PI, posoudí celý tento proces sběru dat, správy a navrhování rukopisů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na Středním východě ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví do kardiologické služby v jednom centru terciární péče a kteří prodělali koronární revaskularizaci (operaci stentu nebo koronárního bypassu, tj. indexový zákrok) alespoň před 10 lety, budou dotazováni, aby se zjistilo:

  1. Vývoj kardiovaskulárních rizikových faktorů v období od indexové procedury do doby rozhovoru. Mezi tyto rizikové faktory patří; hypertenze, cukrovka, kouření, dyslipidémie a obezita.

  2. Potřeba další arteriální revaskularizace od indexové procedury do doby rozhovoru.

    Tyto arteriální revaskularizační procedury zahrnují A. Koronární: operace stentu a/nebo bypassu B. Karotidová endarterektomie. C. periferní arteriální revaskularizace D. Renální arteriální stent.

  3. Léky používané v době rozhovoru se zvláštním důrazem na doporučené léky včetně protidestičkových látek, betablokátorů, statinů a blokátorů renin-angiotenzinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordán
        • Specialty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příchozí, kteří podstoupili operaci koronárního stentu nebo bypassu 10 a více let před pohovorem. Tito pacienti budou dotázáni na výskyt nových kardiovaskulárních rizikových faktorů v tomto období a na to, zda podstoupili další operace nebo zákroky na věnčitých tepnách, karotických tepnách, tepnách dolních končetin nebo renálních tepnách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Koronární stent nebo bypass před 10 a více lety.
  3. Spolehlivý duševní stav pro vybavování si událostí.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekoronární operace
  2. Neschopnost vyvolat události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: Od indexové procedury do doby pohovoru nejméně o 10 let později
Objevení se diabetu, hypertenze, kouření, dyslipidémie nebo obezity od indexové procedury
Od indexové procedury do doby pohovoru nejméně o 10 let později
Arteriální revaskularizace
Časové okno: Od indexové procedury do doby pohovoru nejméně o 10 let později
Podstupují další koronární stent nebo operaci, karotický stent nebo operaci, stent nebo operaci dolních končetin a stent renální artérie.
Od indexové procedury do doby pohovoru nejméně o 10 let později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DecadeOrMoreSurvivors01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit