Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een decennium of meer overleven na coronaire revascularisatie in een bevolking in het Midden-Oosten (DECADE1+ME)

24 mei 2023 bijgewerkt door: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Evolutie van risicofactoren en revascularisatie onder overlevenden van meer dan 1 decennium na coronaire revascularisatie in het Midden-Oosten

De studie zal kijken naar de cardiovasculaire risicofactoren zodra deze zich voordoen, evenals naar de noodzaak van verdere revascularisatie na ten minste 10 jaar coronaire revascularisatie bij patiënten uit het Midden-Oosten.

De PI zal het hele proces overzien. Dr. Ahmad Tamari, de assistent van de PI, zal dit hele proces van gegevensverzameling, beheer en het opstellen van manuscripten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten uit het Midden-Oosten van 18 jaar of ouder die zich presenteren bij de cardiologiedienst in een tertiair zorgcentrum en die ten minste 10 jaar geleden een coronaire revascularisatie (stent- of coronaire bypassoperatie, d.w.z. indexprocedure) hebben ondergaan, zullen worden geïnterviewd om te bepalen:

  1. Evolutie van cardiovasculaire risicofactoren in de periode van indexprocedure tot interviewmoment. Deze risicofactoren omvatten; hypertensie, diabetes, roken, dyslipidemie en obesitas.

  2. Behoefte aan verdere arteriële revascularisatie vanaf de indexprocedure tot het moment van interview.

    Deze arteriële revascularisatieprocedures omvatten A. Coronair: stent- en/of bypassoperatie B. Carotis-endarteriëctomie. C. perifere arteriële revascularisatie D. Nierslagaderstent.

  3. Medicijnen die destijds werden gebruikt als interview met speciale nadruk op de door de richtlijn aanbevolen medicijnen, waaronder plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, statines en renine-angiotensineblokkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordanië
        • Specialty Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuwkomers die 10 jaar of langer voorafgaand aan het interview een coronaire stent of bypassoperatie hadden ondergaan. Deze patiënten zullen worden gevraagd naar het optreden van nieuwe cardiovasculaire risicofactoren gedurende deze periode en of ze verdere operaties of procedures aan de kransslagaders, halsslagaders, onderste ledematen en nierslagaders hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Coronaire stent of bypass 10 jaar of langer geleden.
  3. Betrouwbare mentale status om gebeurtenissen te herinneren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet coronaire operaties
  2. Onvermogen om evnets te herinneren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: Sinds indexeringsprocedure tot moment van interview minimaal 10 jaar later
Verschijning van diabetes, hypertensie, roken, dyslipidemie of obesitas sinds de indexprocedure
Sinds indexeringsprocedure tot moment van interview minimaal 10 jaar later
Arteriële revascularisaties
Tijdsspanne: Sinds indexeringsprocedure tot moment van interview minimaal 10 jaar later
Verdere coronaire stent of operatie ondergaan, halsslagaderstent of operatie, stent of operatie aan de onderste ledematen, en nierslagaderstent.
Sinds indexeringsprocedure tot moment van interview minimaal 10 jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DecadeOrMoreSurvivors01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren