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Sobrevivir una década o más después de la revascularización coronaria en una población de Oriente Medio (DECADE1+ME)

24 de mayo de 2023 actualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Evolución de los factores de riesgo y la revascularización entre sobrevivientes >1 década después de la revascularización coronaria en el Medio Oriente

El estudio analizará los factores de riesgo cardiovascular a medida que surjan, así como la necesidad de una mayor revascularización después de al menos 10 años de revascularización coronaria en pacientes de Oriente Medio.

El PI supervisará todo el proceso. El Dr. Ahmad Tamari, asistente del IP, evaluará todo este proceso de recopilación de datos, gestión y redacción del manuscrito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se entrevistará a los pacientes del Medio Oriente de 18 años o más que se presenten al servicio de cardiología en un centro de atención terciaria que hayan tenido una revascularización coronaria (cirugía de stent o derivación coronaria, es decir, procedimiento índice) hace al menos 10 años, para determinar:

  1. Evolución de los factores de riesgo cardiovascular en el período desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista. Estos factores de riesgo incluyen; hipertensión, diabetes, tabaquismo, dislipidemia y obesidad.
  2. Necesidad de revascularización arterial adicional desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista.

    Estos procedimientos de revascularización arterial incluyen A. Coronaria: cirugía de stent y/o bypass B. Endarterectomía carotídea. C. revascularización arterial periférica D. Stent de arteria renal.

  3. Medicamentos utilizados en el momento de la entrevista con énfasis especial en los medicamentos recomendados por las guías, incluidos agentes antiplaquetarios, bloqueadores beta, estatinas y bloqueadores de renina angiotensina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordán
        • Specialty Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes que se habían sometido a cirugía de stent coronario o bypass 10 años o más antes de la entrevista. A estos pacientes se les preguntará sobre la aparición de nuevos factores de riesgo cardiovascular durante este período y si han sido sometidos a nuevas operaciones o procedimientos en las arterias coronarias, carótidas, arterias de miembros inferiores o arterias renales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Stent coronario o bypass hace 10 años o más.
  3. Estado mental confiable para recordar eventos.

Criterio de exclusión:

  1. Operaciones no coronarias
  2. Incapacidad para recordar eventos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
Aparición de diabetes, hipertensión, tabaquismo, dislipidemia u obesidad desde el procedimiento índice
Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
Revascularizaciones arteriales
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
Someterse a más stent o cirugía coronaria, stent o cirugía de carótida, stent o cirugía de miembros inferiores y stent de arteria renal.
Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DecadeOrMoreSurvivors01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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