- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491722
Sobrevivir una década o más después de la revascularización coronaria en una población de Oriente Medio (DECADE1+ME)
Evolución de los factores de riesgo y la revascularización entre sobrevivientes >1 década después de la revascularización coronaria en el Medio Oriente
El estudio analizará los factores de riesgo cardiovascular a medida que surjan, así como la necesidad de una mayor revascularización después de al menos 10 años de revascularización coronaria en pacientes de Oriente Medio.
El PI supervisará todo el proceso. El Dr. Ahmad Tamari, asistente del IP, evaluará todo este proceso de recopilación de datos, gestión y redacción del manuscrito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se entrevistará a los pacientes del Medio Oriente de 18 años o más que se presenten al servicio de cardiología en un centro de atención terciaria que hayan tenido una revascularización coronaria (cirugía de stent o derivación coronaria, es decir, procedimiento índice) hace al menos 10 años, para determinar:
- Evolución de los factores de riesgo cardiovascular en el período desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista. Estos factores de riesgo incluyen; hipertensión, diabetes, tabaquismo, dislipidemia y obesidad.
Necesidad de revascularización arterial adicional desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista.
Estos procedimientos de revascularización arterial incluyen A. Coronaria: cirugía de stent y/o bypass B. Endarterectomía carotídea. C. revascularización arterial periférica D. Stent de arteria renal.
- Medicamentos utilizados en el momento de la entrevista con énfasis especial en los medicamentos recomendados por las guías, incluidos agentes antiplaquetarios, bloqueadores beta, estatinas y bloqueadores de renina angiotensina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Istishari Hospital
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Amman, Jordán
- Specialty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Stent coronario o bypass hace 10 años o más.
- Estado mental confiable para recordar eventos.
Criterio de exclusión:
- Operaciones no coronarias
- Incapacidad para recordar eventos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
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Aparición de diabetes, hipertensión, tabaquismo, dislipidemia u obesidad desde el procedimiento índice
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Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
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Revascularizaciones arteriales
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
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Someterse a más stent o cirugía coronaria, stent o cirugía de carótida, stent o cirugía de miembros inferiores y stent de arteria renal.
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Desde el procedimiento índice hasta el momento de la entrevista al menos 10 años después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- DecadeOrMoreSurvivors01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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