- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491722
Selviytyminen vähintään vuosikymmenen sepelvaltimon revaskularisaatiosta Lähi-idän väestössä (DECADE1+ME)
Riskitekijöiden kehitys ja revaskularisaatio yli 10 vuotta eloonjääneiden joukossa sepelvaltimoiden revaskularisoinnin jälkeen Lähi-idässä
Tutkimuksessa tarkastellaan sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä niiden ilmaantuessa sekä lisärevaskularisoinnin tarvetta vähintään 10 vuoden sepelvaltimorevaskularisoinnin jälkeen Lähi-idän potilailla.
PI jättää huomiotta koko prosessin. Tohtori Ahmad Tamari, PI:n assistentti, arvioi koko tätä tiedonkeruu-, hallinta- ja käsikirjoitusprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-idän 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat kardiologiaan yhdessä korkea-asteen hoitokeskuksessa ja joille on tehty sepelvaltimon revaskularisaatio (stentti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) vähintään 10 vuotta sitten, haastatellaan selvittääkseen:
- Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kehitys indeksimenettelystä haastatteluun. Näitä riskitekijöitä ovat mm. verenpainetauti, diabetes, tupakointi, dyslipidemia ja liikalihavuus.
Valtimoiden lisärevaskularisoinnin tarve indeksitoimenpiteestä haastatteluhetkeen.
Näitä valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteitä ovat A. Sepelvaltimo: stentti- ja/tai ohitusleikkaus B. Kaulavaltimon endarterektomia. C. ääreisvaltimoiden revaskularisaatio D. Munuaisvaltimostentti.
- Haastatteluhetkellä käytetyt lääkkeet painottavat erityisesti ohjeen mukaan suositeltuja lääkkeitä, mukaan lukien verihiutaleiden estoaineet, beetasalpaajat, statiinit ja reniini angiotensiinisalpaajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Istishari Hospital
-
Amman, Jordania
- Specialty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sepelvaltimostentti tai ohitus 10 vuotta sitten tai enemmän.
- Luotettava henkinen tila tapahtumien muistamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sepelvaltimoleikkaukset
- Kyvyttömyys muistaa evnetejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Indeksimenettelystä haastatteluhetkeen vähintään 10 vuotta myöhemmin
|
Diabeteksen, verenpainetaudin, tupakoinnin, dyslipidemian tai liikalihavuuden esiintyminen indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Indeksimenettelystä haastatteluhetkeen vähintään 10 vuotta myöhemmin
|
|
Valtimoiden revaskularisaatiot
Aikaikkuna: Indeksimenettelystä haastatteluhetkeen vähintään 10 vuotta myöhemmin
|
Sepelvaltimostentti tai -leikkaus, kaulavaltimon stentti tai leikkaus, alaraajojen stentti tai leikkaus ja munuaisvaltimostentti.
|
Indeksimenettelystä haastatteluhetkeen vähintään 10 vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DecadeOrMoreSurvivors01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .