- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491722
At overleve et årti eller mere efter koronar revaskularisering i en mellemøstlig befolkning (DECADE1+ME)
Udvikling af risikofaktorer og revaskularisering blandt >1 årti overlevende efter koronar revaskularisering i Mellemøsten
Undersøgelsen vil se på de kardiovaskulære risikofaktorer, efterhånden som de opstår, samt på behovet for yderligere revaskularisering efter mindst 10 års koronar revaskularisering hos patienter i Mellemøsten.
PI vil overse hele processen. Dr. Ahmad Tamari, assistenten til PI vil vurdere hele denne proces med dataindsamling, styring og manuskriptudformning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellemøstlige patienter i alderen 18 år eller derover, der præsenterer for kardiologisk service på et tertiært plejecenter, som har gennemgået koronar revaskularisering (stent- eller koronar bypass-operation, dvs. indeksprocedure) for mindst 10 år tilbage, vil blive interviewet for at fastslå:
- Udvikling af kardiovaskulære risikofaktorer i perioden fra indeksprocedure til tidspunkt for interview. Disse risikofaktorer omfatter; hypertension, diabetes, rygning, dyslipidæmi og fedme.
Behov for yderligere arteriel revaskularisering fra indeksproceduren til tidspunktet for interviewet.
Disse arterielle revaskulariseringsprocedurer omfatter A. Koronar: stent- og/eller bypassoperation B. Carotis-endarterektomi. C. perifer arteriel revaskularisering D. Nyrearteriestent.
- Medicin brugt på det tidspunkt, hvis interview med særlig vægt på den retningslinje anbefalede medicin, herunder antiblodplademidler, betablokkere, statiner og renin angiotensinblokkere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Istishari Hospital
-
Amman, Jordan
- Specialty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Koronar stent eller bypass for 10 år siden eller mere.
- Pålidelig mental status til at huske begivenheder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-koronare operationer
- Manglende evne til at huske evner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: Siden indeksprocedure til tidspunkt for interview mindst 10 år senere
|
Udseende af diabetes, hypertension, rygning, dyslipidæmi eller fedme siden indeksprocedure
|
Siden indeksprocedure til tidspunkt for interview mindst 10 år senere
|
|
Arterielle revaskulariseringer
Tidsramme: Siden indeksprocedure til tidspunkt for interview mindst 10 år senere
|
Undergår yderligere koronar stent eller operation, carotis stent eller operation, stent eller operation i underekstremiteterne og nyrearteriestent.
|
Siden indeksprocedure til tidspunkt for interview mindst 10 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DecadeOrMoreSurvivors01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .