- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03491722
Å overleve et tiår eller mer etter koronar revaskularisering i en Midtøsten-befolkning (DECADE1+ME)
Evolusjon av risikofaktorer og revaskularisering blant >1 tiår overlevende etter koronar revaskularisering i Midtøsten
Studien vil se på de kardiovaskulære risikofaktorene når de oppstår, samt behovet for ytterligere revaskularisering etter minst 10 år med koronar revaskularisering hos pasienter i Midtøsten.
PI vil overse hele prosessen. Dr Ahmad Tamari, assistenten til PI vil vurdere hele denne prosessen med datainnsamling, ledelse og manuskriptutforming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Midtøstenpasienter i alderen 18 år eller eldre som oppsøker kardiologiske tjenester ved ett tertiærsenter som hadde koronar revaskularisering (stent- eller koronar bypass-operasjon, dvs. indeksprosedyre) for minst 10 år tilbake, vil intervjues for å fastslå:
- Evolusjon av kardiovaskulære risikofaktorer i perioden fra indeksprosedyre til tidspunkt for intervju. Disse risikofaktorene inkluderer; hypertensjon, diabetes, røyking, dyslipidemi og fedme.
Behov for ytterligere arteriell revaskularisering fra indeksprosedyre til tidspunkt for intervju.
Disse arterielle revaskulariseringsprosedyrene inkluderer A. Koronar: stent- og/eller bypasskirurgi B. Carotis-endarterektomi. C. perifer arteriell revaskularisering D. Nyrearteriestent.
- Medisiner brukt på det tidspunktet hvis intervju med spesiell vekt på de retningslinje-anbefalte medisinene inkludert antiplate-midler, betablokkere, statiner og renin-angiotensinblokkere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Istishari Hospital
-
Amman, Jordan
- Specialty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Koronar stent eller bypass for 10 år siden eller mer.
- Pålitelig mental status for å huske hendelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-koronare operasjoner
- Manglende evne til å huske evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer
Tidsramme: Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
|
Utseende av diabetes, hypertensjon, røyking, dyslipidemi eller fedme siden indeksprosedyre
|
Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
|
Arterielle revaskulariseringer
Tidsramme: Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
|
Gjennomgår ytterligere koronar stent eller kirurgi, carotis stent eller kirurgi, stent eller kirurgi i nedre lemmer, og nyrearteriestent.
|
Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DecadeOrMoreSurvivors01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på risikofaktorer og revaskulariseringsprosedyrer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringTykktarmskreft | Kolorektal karsinomForente stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullført