Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å overleve et tiår eller mer etter koronar revaskularisering i en Midtøsten-befolkning (DECADE1+ME)

24. mai 2023 oppdatert av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Evolusjon av risikofaktorer og revaskularisering blant >1 tiår overlevende etter koronar revaskularisering i Midtøsten

Studien vil se på de kardiovaskulære risikofaktorene når de oppstår, samt behovet for ytterligere revaskularisering etter minst 10 år med koronar revaskularisering hos pasienter i Midtøsten.

PI vil overse hele prosessen. Dr Ahmad Tamari, assistenten til PI vil vurdere hele denne prosessen med datainnsamling, ledelse og manuskriptutforming.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Midtøstenpasienter i alderen 18 år eller eldre som oppsøker kardiologiske tjenester ved ett tertiærsenter som hadde koronar revaskularisering (stent- eller koronar bypass-operasjon, dvs. indeksprosedyre) for minst 10 år tilbake, vil intervjues for å fastslå:

  1. Evolusjon av kardiovaskulære risikofaktorer i perioden fra indeksprosedyre til tidspunkt for intervju. Disse risikofaktorene inkluderer; hypertensjon, diabetes, røyking, dyslipidemi og fedme.
  2. Behov for ytterligere arteriell revaskularisering fra indeksprosedyre til tidspunkt for intervju.

    Disse arterielle revaskulariseringsprosedyrene inkluderer A. Koronar: stent- og/eller bypasskirurgi B. Carotis-endarterektomi. C. perifer arteriell revaskularisering D. Nyrearteriestent.

  3. Medisiner brukt på det tidspunktet hvis intervju med spesiell vekt på de retningslinje-anbefalte medisinene inkludert antiplate-midler, betablokkere, statiner og renin-angiotensinblokkere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordan
        • Specialty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som hadde gjennomgått en koronar stent- eller bypassoperasjon 10 år eller mer før intervju. Disse pasientene vil bli spurt om utseendet av nye kardiovaskulære risikofaktorer i løpet av denne perioden og om de har gjennomgått ytterligere operasjoner eller prosedyrer i kranspulsårene, halspulsårene, arteriene i underekstremiteten og nyrearteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Koronar stent eller bypass for 10 år siden eller mer.
  3. Pålitelig mental status for å huske hendelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-koronare operasjoner
  2. Manglende evne til å huske evner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
Utseende av diabetes, hypertensjon, røyking, dyslipidemi eller fedme siden indeksprosedyre
Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
Arterielle revaskulariseringer
Tidsramme: Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere
Gjennomgår ytterligere koronar stent eller kirurgi, carotis stent eller kirurgi, stent eller kirurgi i nedre lemmer, og nyrearteriestent.
Siden indeksering prosedyre til tidspunkt for intervju minst 10 år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DecadeOrMoreSurvivors01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på risikofaktorer og revaskulariseringsprosedyrer

3
Abonnere