がん患者の心血管転帰：「GMEDICOコホート」 (GMEDICO)
2022年9月19日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心臓腫瘍学の地中海グループ (GMEDICO) は、フランスの心臓専門医と腫瘍専門医を集め、がん治療を受けた患者のモニタリングと心臓腫瘍学的管理のためのプロトコルを開発しました。
このユニークな組織により、心血管毒性の発生率と予測因子を決定できる大規模なコホートの作成を想定することが可能になります。
主な目的: 癌の治療を受け、心臓腫瘍学でフォローアップされた患者の心血管予後を決定すること。
副次的な目的
- 臨床的、生物学的（バイオマーカー）および画像データを含むリスクスコアを定義するために、がん治療中の心血管イベントに関連する臨床的、生物学的および画像的要因を決定すること。
- 他のバイオマーカーをテストし、がん治療中の心血管イベントに関連するゲノム全体の関連研究と遺伝的要因を実施するための生物学的ソースを作成すること。
調査の概要
詳細な説明
各患者は5年間監視されます。
これらのセンター内での心腫瘍のフォローアップと管理は、国際的な推奨事項と各薬剤の特性の要約に基づいて、2016 年 3 月に確立および検証された共通のプロトコルに従います。
バイオバンキングのために追加の血液サンプルが採取されます。
場合によっては、心筋細胞 hiPSC hiPSC (ヒト人工多能性幹細胞) における線維芽細胞の初期化モデルを使用して、in vitro 免疫療法の心血管応答を分析するために、小さな皮膚生検が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：franck thuny
- 電話番号：33(0)4 91 96 86 83
- メール：franck.thuny@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 事前に確立された適応症に従ってがん治療を開始する前に、専門の心臓腫瘍学相談に紹介されたすべての成人が対象となります。
除外基準:
- 相談フォームへの記入や同意書への署名を拒否することができないような情報を提供しなかった場合。
- 後見下の軽度または重度の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：がん治療中の循環器患者
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓バイオマーカーの投与量
時間枠：5年
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トロポニンの投与量
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：jean-olivier ARNAUD、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (予期された)
2027年4月1日
研究の完了 (予期された)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (他の：N°IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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