Syöpäpotilaiden sydän- ja verisuonitaudit: "GMEDICO-kohortti" (GMEDICO)
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mediterrane Group of Cardio-Oncology (GMEDICO) kokoaa yhteen ranskalaiset kardiologit ja onkologit, jotka ovat kehittäneet protokollan syöpäpotilaiden seurantaa ja kardioonkologista hoitoa varten.
Tämä ainutlaatuinen organisaatio mahdollistaa sellaisen suuren kohortin luomisen, josta voidaan määrittää kardiovaskulaarisen toksisuuden esiintyvyys ja ennakoivat tekijät.
Ensisijainen tavoite: määrittää syöpäpotilaiden kardiovaskulaarinen ennuste, jota hoidetaan kardioonkologiassa.
Toissijaiset tavoitteet
- Määrittää syöpähoidossa oleviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin liittyvät kliiniset, biologiset ja kuvantamistekijät riskipisteiden määrittämiseksi, mukaan lukien kliiniset, biologiset (biomarkkeri) ja kuvantamistiedot.
- Luoda biologinen lähde muiden biomarkkerien testaamiseen ja genominlaajuisten assosiaatiotutkimusten ja sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvien geneettisten tekijöiden suorittamiseen syövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista potilasta seurataan 5 vuoden ajan.
Kardionkologisessa seurannassa ja hallinnassa näissä keskuksissa noudatetaan yhteistä protokollaa, joka on laadittu ja validoitu maaliskuussa 2016 kansainvälisten suositusten ja kullekin lääkkeelle tuotettujen ominaisuuksien yhteenvetojen perusteella.
Biopankkia varten otetaan lisää verinäytteitä.
Tapauksesta riippuen suoritetaan pieni ihobiopsia, jossa analysoidaan in vitro -immunoterapian kardiovaskulaarinen vaste käyttämällä fibroblastien uudelleenohjelmointimallia hiPSC-hiPSC-kardiomyosyyteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
530
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: franck thuny
- Puhelinnumero: 33(0)4 91 96 86 83
- Sähköposti: franck.thuny@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka on lähetetty kardioonkologian erikoislääkärin vastaanotolle ennen syöpähoidon aloittamista ennalta määrättyjen indikaatioiden mukaisesti, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten tietojen toimittamatta jättäminen, jotka tekevät neuvottelulomakkeen täyttämisen mahdottomaksi tai kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta.
- Huoltajana oleva pieni tai suuri potilas
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sydän- ja verisuonipotilaat, joita hoidetaan syövän vuoksi
|
verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen biomarkkerien annostus
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
|
troponiinin annostus
|
5 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (MUUTA: N°IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .