Сердечно-сосудистые исходы у больных раком: когорта GMEDICO (GMEDICO)
19 сентября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Средиземноморская группа кардиоонкологов (GMEDICO) объединяет французских кардиологов и онкологов, которые разработали протокол мониторинга и кардиоонкологического ведения пациентов, проходящих лечение от рака.
Эта уникальная организация позволяет предусмотреть создание большой когорты, из которой можно определить заболеваемость и прогностические факторы сердечно-сосудистой токсичности.
Основная цель: определить сердечно-сосудистый прогноз у пациентов, пролеченных по поводу рака и наблюдаемых в кардиоонкологии.
Второстепенные цели
- Определить клинические, биологические и визуализирующие факторы, связанные с сердечно-сосудистыми событиями при лечении рака, чтобы определить оценку риска, включая клинические, биологические (биомаркер) и визуализационные данные.
- Создать биологический источник для тестирования других биомаркеров и проведения полногеномных ассоциативных исследований и генетических факторов, связанных с сердечно-сосудистыми событиями при лечении рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 5 лет.
Последующее кардиоонкологическое наблюдение и лечение в этих центрах будут осуществляться в соответствии с общим протоколом, установленным и утвержденным в марте 2016 г. на основе международных рекомендаций и сводок характеристик, подготовленных для каждого препарата.
Дополнительные образцы крови будут взяты для биобанкинга.
В зависимости от случая будет проведена небольшая биопсия кожи для анализа сердечно-сосудистого ответа на иммунотерапию in vitro с использованием модели перепрограммирования фибробластов в hiPSC hiPSC (индуцированные человеком плюрипотентные стволовые клетки)-кардиомиоциты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
530
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: franck thuny
- Номер телефона: 33(0)4 91 96 86 83
- Электронная почта: franck.thuny@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, направленные на консультацию специалиста-кардиолога-онколога до начала лечения рака по заранее установленным показаниям, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Непредоставление сведений, делающих невозможным заполнение формы консультации или отказ в подписании согласия.
- Несовершеннолетний или крупный пациент под опекой
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, лечившиеся от рака
|
образцы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка сердечных биомаркеров
Временное ограничение: 5 ЛЕТ
|
дозировка тропонина
|
5 ЛЕТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (ДРУГОЙ: N°IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .