Esiti cardiovascolari dei malati di cancro: la "coorte GMEDICO" (GMEDICO)
19 settembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Il Gruppo Mediterraneo di Cardio-Oncologia (GMEDICO) riunisce cardiologi e oncologi francesi che hanno sviluppato un protocollo per il monitoraggio e la gestione cardio-oncologica dei pazienti trattati per cancro.
Questa organizzazione unica consente di prevedere la creazione di un'ampia coorte da cui determinare l'incidenza ei fattori predittivi della tossicità cardiovascolare.
Obiettivo primario: determinare la prognosi cardiovascolare dei pazienti trattati per neoplasia e seguiti in cardio-oncologia.
Obiettivi secondari
- Determinare i fattori clinici, biologici e di imaging associati agli eventi cardiovascolari durante il trattamento del cancro, al fine di definire un punteggio di rischio che includa dati clinici, biologici (biomarcatori) e di imaging.
- Creare una fonte biologica per testare altri biomarcatori e condurre studi di associazione su tutto il genoma e fattori genetici associati a eventi cardiovascolari durante il trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente sarà monitorato per 5 anni.
Il follow-up e la gestione cardio-oncologica all'interno di questi centri seguiranno un protocollo comune stabilito e validato nel marzo 2016 sulla base delle raccomandazioni internazionali e delle sintesi delle caratteristiche prodotte per ciascun farmaco.
Saranno prelevati ulteriori campioni di sangue per la biobanca.
A seconda dei casi, verrà eseguita una piccola biopsia cutanea per analizzare la risposta cardiovascolare dell'immunoterapia in vitro utilizzando un modello di riprogrammazione dei fibroblasti in hiPSC hiPSC (cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo)-cardiomiociti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
530
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: franck thuny
- Numero di telefono: 33(0)4 91 96 86 83
- Email: franck.thuny@ap-hm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammessi tutti gli adulti indirizzati a consulti specialistici cardio-oncologici prima dell'inizio di un trattamento oncologico secondo indicazioni prestabilite.
Criteri di esclusione:
- Il mancato conferimento di informazioni che comporta l'impossibilità di compilare un form di consultazione o di negare la sottoscrizione del consenso.
- Paziente minore o maggiore sotto tutela
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti cardiovascolari trattati per un cancro
|
campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosaggio dei biomarcatori cardiaci
Lasso di tempo: 5 ANNI
|
dosaggio della troponina
|
5 ANNI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (ALTRO: N°IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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