Résultats cardiovasculaires des patients atteints de cancer : la « cohorte GMEDICO » (GMEDICO)
19 septembre 2022 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le Groupe Méditerranéen de Cardio-Oncologie (GMEDICO) regroupe des cardiologues et oncologues français qui ont élaboré un protocole de suivi et de prise en charge cardio-oncologique des patients traités pour un cancer.
Cette organisation unique permet d'envisager la constitution d'une large cohorte à partir de laquelle pourront être déterminés l'incidence et les facteurs prédictifs de la toxicité cardiovasculaire.
Objectif principal : déterminer le pronostic cardiovasculaire des patients traités pour un cancer et suivis en cardio-oncologie.
Objectifs secondaires
- Déterminer les facteurs cliniques, biologiques et d'imagerie associés aux événements cardiovasculaires sous traitement anticancéreux, afin de définir un score de risque incluant des données cliniques, biologiques (biomarqueur) et d'imagerie.
- Créer une source biologique pour tester d'autres biomarqueurs et mener des études d'association à l'échelle du génome et des facteurs génétiques associés aux événements cardiovasculaires sous traitement contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient sera suivi pendant 5 ans.
Le suivi et la prise en charge cardio-oncologique au sein de ces centres suivront un protocole commun établi et validé en mars 2016 sur la base des recommandations internationales et des synthèses des caractéristiques réalisées pour chaque médicament.
Des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés pour la biobanque.
Selon les cas, une petite biopsie cutanée sera réalisée afin d'analyser la réponse cardiovasculaire de l'immunothérapie in vitro à l'aide d'un modèle de reprogrammation de fibroblastes en hiPSC hiPSC (cellules souches pluripotentes humaines induites)-cardiomyocytes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
530
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: franck thuny
- Numéro de téléphone: 33(0)4 91 96 86 83
- E-mail: franck.thuny@ap-hm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seront éligibles tous les adultes référés pour des consultations spécialisées en cardio-oncologie avant le début d'un traitement anticancéreux selon des indications préétablies.
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir des informations rendant impossible de remplir un formulaire de consultation ou refus de signer le consentement.
- Patient mineur ou majeur sous tutelle
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients cardiovasculaires traités pour un cancer
|
échantillons de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dosage des biomarqueurs cardiaques
Délai: 5 ANNÉES
|
dose de troponine
|
5 ANNÉES
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (RÉEL)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (AUTRE: N°IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .