Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek szív- és érrendszeri kimenetele: A "GMEDICO kohorsz" (GMEDICO)

2022. szeptember 19. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A Mediterrán Kardio-Onkológiai Csoport (GMEDICO) francia kardiológusokat és onkológusokat tömörít, akik protokollt dolgoztak ki a rák miatt kezelt betegek monitorozására és kardio-onkológiai kezelésére.

Ez az egyedülálló szervezet lehetővé teszi egy nagy kohorsz létrehozását, amelyből meghatározható a kardiovaszkuláris toxicitás előfordulása és előrejelző tényezői.

Elsődleges cél: daganatos betegek kardiovaszkuláris prognózisának meghatározása, majd kardio-onkológián követett nyomon követése.

Másodlagos célok

  • A rákkezelés alatti kardiovaszkuláris eseményekkel kapcsolatos klinikai, biológiai és képalkotó tényezők meghatározása, kockázati pontszám meghatározása, beleértve a klinikai, biológiai (biomarker) és képalkotó adatokat.
  • Biológiai forrás létrehozása más biomarkerek teszteléséhez, valamint genomszintű asszociációs vizsgálatok és a rákkezelés alatti kardiovaszkuláris eseményekkel kapcsolatos genetikai tényezők elvégzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget 5 évig megfigyelnek. A kardió-onkológiai nyomon követés és kezelés ezekben a centrumokban a 2016 márciusában létrehozott és validált közös protokollt követi, amely az egyes gyógyszerekre vonatkozó nemzetközi ajánlások és jellemzők összefoglalása alapján történt. További vérmintákat vesznek a biobankoláshoz. Az esettől függően egy kis bőrbiopsziát végeznek az in vitro immunterápia kardiovaszkuláris válaszának elemzésére a hiPSC hiPSC (humán indukált pluripotens őssejtek)-kardiomiociták fibroblasztjainak újraprogramozási modelljének felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

530

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt kardió-onkológiai szaktanácsadásra beutalt rákkezelés megkezdése előtt, előre meghatározott indikációk szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan információk megadásának elmulasztása, amelyek lehetetlenné teszik a konzultációs űrlap kitöltését, vagy megtagadják a hozzájárulás aláírását.
  • Kisebb vagy nagyobb beteg gondnokság alatt áll
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rákkal kezelt szív- és érrendszeri betegek
Biológiai: vérminták
vérminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív biomarkereinek adagolása
Időkeret: 5 ÉV
troponin adagolása
5 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-50
  • 2017-A03362-51 (EGYÉB: N°IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri prognózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel