Kardiovaskuläres Outcome von Krebspatienten: Die „GMEDICO-Kohorte“ (GMEDICO)
19. September 2022 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die Mediterranean Group of Cardio-Oncology (GMEDICO) vereint französische Kardiologen und Onkologen, die ein Protokoll für die Überwachung und das kardioonkologische Management von Krebspatienten entwickelt haben.
Diese einzigartige Organisation ermöglicht es, die Schaffung einer großen Kohorte ins Auge zu fassen, aus der das Auftreten und die prädiktiven Faktoren der kardiovaskulären Toxizität bestimmt werden können.
Primäres Ziel: Bestimmung der kardiovaskulären Prognose von Patienten, die wegen Krebs behandelt und in der Kardioonkologie weiterverfolgt wurden.
Sekundäre Ziele
- Bestimmung der klinischen, biologischen und bildgebenden Faktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen unter Krebsbehandlung, um einen Risiko-Score einschließlich klinischer, biologischer (Biomarker) und bildgebender Daten zu definieren.
- Schaffung einer biologischen Quelle zum Testen anderer Biomarker und zur Durchführung genomweiter Assoziationsstudien und genetischer Faktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen unter Krebsbehandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient wird 5 Jahre lang überwacht.
Die kardioonkologische Nachsorge und das Management innerhalb dieser Zentren folgen einem gemeinsamen Protokoll, das im März 2016 auf der Grundlage internationaler Empfehlungen und Zusammenfassungen der Merkmale jedes Medikaments erstellt und validiert wurde.
Für das Biobanking werden zusätzliche Blutproben entnommen.
Je nach Fall wird eine kleine Hautbiopsie durchgeführt, um die kardiovaskuläre Reaktion der in vitro-Immuntherapie unter Verwendung eines Reprogrammierungsmodells von Fibroblasten in hiPSC hiPSC (human duced pluripotent Stem cells)-Kardiomyozyten zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
530
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: franck thuny
- Telefonnummer: 33(0)4 91 96 86 83
- E-Mail: franck.thuny@ap-hm.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die vor dem Beginn einer Krebsbehandlung gemäß vorab festgelegter Indikationen zu spezialisierten kardioonkologischen Konsultationen überwiesen werden, sind teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, Informationen bereitzustellen, die das Ausfüllen eines Beratungsformulars unmöglich machen, oder die Unterzeichnung der Einwilligung zu verweigern.
- Minderjähriger oder älterer Patient unter Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kardiovaskuläre Patienten, die wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden
|
Blutproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierung kardialer Biomarker
Zeitfenster: 5 JAHRE
|
Dosierung von Troponin
|
5 JAHRE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2027
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (ANDERE: N°IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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