Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulært utfall av kreftpasienter: "GMEDICO-kohorten" (GMEDICO)

19. september 2022 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mediterranean Group of Cardio-Oncology (GMEDICO) samler franske kardiologer og onkologer som har utviklet en protokoll for overvåking og kardio-onkologisk behandling av pasienter behandlet for kreft.

Denne unike organisasjonen gjør det mulig å se for seg opprettelsen av en stor kohort der forekomsten og prediktive faktorer for kardiovaskulær toksisitet kan bestemmes.

Primært mål: å bestemme kardiovaskulær prognose for pasienter behandlet for kreft og fulgt opp i kardio-onkologi.

Sekundære mål

  • For å bestemme de kliniske, biologiske og bildedannende faktorene assosiert med kardiovaskulære hendelser under kreftbehandling, for å definere en risikoscore inkludert kliniske, biologiske (biomarkører) og bildedata.
  • Å skape en biologisk kilde for å teste andre biomarkører og gjennomføre genomomfattende assosiasjonsstudier og genetiske faktorer assosiert med kardiovaskulære hendelser under kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil bli overvåket i 5 år. Kardio-onkologisk oppfølging og ledelse innen disse sentrene vil følge en felles protokoll etablert og validert i mars 2016 på grunnlag av internasjonale anbefalinger og sammendrag av egenskapene produsert for hvert legemiddel. Ytterligere blodprøver vil bli tatt for biobanken. Avhengig av tilfellet vil en liten hudbiopsi bli utført for å analysere den kardiovaskulære responsen av in vitro immunterapi ved bruk av en omprogrammeringsmodell av fibroblaster i hiPSC hiPSC (human-induserte pluripotente stamceller)-kardiomyocytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

530

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne som henvises til kardioonkologiske spesialistkonsultasjoner før oppstart av kreftbehandling i henhold til forhåndsetablerte indikasjoner vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å gi opplysninger som gjør det umulig å fylle ut et høringsskjema eller nekte å signere samtykket.
  • Mindre eller større pasient under vergemål
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kardiovaskulære pasienter behandlet for kreft
Biologisk: blodprøver
blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av hjertebiomarkører
Tidsramme: 5 ÅR
dosering av troponin
5 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-50
  • 2017-A03362-51 (ANNEN: N°IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere