암 환자의 심혈관 결과: "GMEDICO 코호트" (GMEDICO)
2022년 9월 19일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
지중해 심장종양 그룹(GMEDICO)은 암 치료 환자의 모니터링 및 심장종양 관리를 위한 프로토콜을 개발한 프랑스 심장 전문의와 종양 전문의를 한데 모았습니다.
이 독특한 조직은 심혈관 독성의 발병률과 예측 요인을 결정할 수 있는 대규모 코호트 생성을 예상할 수 있게 합니다.
1차 목표: 암 치료를 받고 심장종양학을 추적 관찰한 환자의 심혈관 예후를 결정합니다.
보조 목표
- 임상적, 생물학적(바이오마커) 및 영상 데이터를 포함하는 위험 점수를 정의하기 위해 암 치료 중 심혈관 사건과 관련된 임상적, 생물학적 및 이미징 요인을 결정합니다.
- 다른 바이오마커를 테스트하고 암 치료 중 심혈관 사건과 관련된 게놈 차원의 연관 연구 및 유전적 요인을 수행하기 위한 생물학적 소스를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 5년 동안 모니터링됩니다.
이들 센터 내에서 심장종양학적 후속 조치 및 관리는 각 약물에 대해 생성된 특성의 국제 권장 사항 및 요약을 기반으로 2016년 3월에 확립되고 검증된 공통 프로토콜을 따를 것입니다.
바이오뱅킹을 위해 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
경우에 따라 hiPSC hiPSC(인간 유도 만능 줄기 세포)-심근세포에서 섬유아세포의 리프로그래밍 모델을 사용하여 체외 면역 요법의 심혈관 반응을 분석하기 위해 작은 피부 생검을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
530
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: franck thuny
- 전화번호: 33(0)4 91 96 86 83
- 이메일: franck.thuny@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 설정된 적응증에 따라 암 치료를 시작하기 전에 전문 심장종양학 상담을 위해 의뢰된 모든 성인이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 상담 양식 작성이 불가능한 정보를 제공하지 않거나 동의서 서명을 거부합니다.
- 후견 중인 경미한 또는 큰 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 치료를 받고 있는 심혈관계 환자
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 바이오 마커의 복용량
기간: 5 년
|
트로포닌의 복용량
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2027년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (다른: N°IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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