Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulært resultat af kræftpatienter: "GMEDICO-kohorten" (GMEDICO)

19. september 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mediterranean Group of Cardio-Oncology (GMEDICO) samler franske kardiologer og onkologer, som har udviklet en protokol til overvågning og kardio-onkologisk behandling af patienter behandlet for cancer.

Denne unikke organisation gør det muligt at forestille sig skabelsen af ​​en stor kohorte, hvorfra forekomsten og forudsigelige faktorer for kardiovaskulær toksicitet kan bestemmes.

Primært mål: at bestemme den kardiovaskulære prognose for patienter behandlet for cancer og fulgt op i kardio-onkologi.

Sekundære mål

  • At bestemme de kliniske, biologiske og billeddannende faktorer forbundet med kardiovaskulære hændelser under kræftbehandling, for at definere en risikoscore, herunder kliniske, biologiske (biomarkører) og billeddannelsesdata.
  • At skabe en biologisk kilde til at teste andre biomarkører og udføre genom-dækkende associationsundersøgelser og genetiske faktorer forbundet med kardiovaskulære hændelser under kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil blive overvåget i 5 år. Kardio-onkologisk opfølgning og styring inden for disse centre vil følge en fælles protokol etableret og valideret i marts 2016 på grundlag af internationale anbefalinger og sammenfatninger af de karakteristika, der er produceret for hvert lægemiddel. Der vil blive taget yderligere blodprøver til biobanken. Afhængigt af sagen vil der blive udført en lille hudbiopsi for at analysere det kardiovaskulære respons af in vitro immunterapi ved hjælp af en omprogrammeringsmodel af fibroblaster i hiPSC hiPSC (human-inducerede pluripotente stamceller)-kardiomyocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne, der henvises til speciallægekonsultationer inden påbegyndelse af en kræftbehandling i henhold til på forhånd fastlagte indikationer, vil være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende afgivelse af oplysninger, der gør det umuligt at udfylde en høringsformular eller nægte at underskrive samtykket.
  • Mindre eller større patient under værgemål
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjerte-kar-patienter behandlet for en kræftsygdom
Biologisk: blodprøver
blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af hjertebiomarkører
Tidsramme: 5 ÅR
dosering af troponin
5 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-50
  • 2017-A03362-51 (ANDET: N°IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner