Resultado Cardiovascular de Pacientes com Câncer: A "Coorte GMEDICO" (GMEDICO)
19 de setembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O Grupo Mediterrâneo de Cardio-Oncologia (GMEDICO) reúne cardiologistas e oncologistas franceses que desenvolveram um protocolo para o acompanhamento e manejo cardio-oncológico de pacientes tratados de câncer.
Esta organização única permite prever a criação de uma grande coorte a partir da qual a incidência e os fatores preditivos de toxicidade cardiovascular podem ser determinados.
Objetivo primário: determinar o prognóstico cardiovascular de pacientes tratados por câncer e acompanhados em cardio-oncologia.
Objetivos secundários
- Determinar os fatores clínicos, biológicos e de imagem associados a eventos cardiovasculares no tratamento do câncer, a fim de definir um escore de risco incluindo dados clínicos, biológicos (biomarcadores) e de imagem.
- Criar uma fonte biológica para testar outros biomarcadores e realizar estudos de associação do genoma e fatores genéticos associados a eventos cardiovasculares no tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente será monitorado por 5 anos.
O seguimento e gestão cardio-oncológica nestes centros seguirá um protocolo comum estabelecido e validado em março de 2016 com base em recomendações internacionais e resumos das características produzidas para cada medicamento.
Amostras de sangue adicionais serão coletadas para o biobanco.
Dependendo do caso, uma pequena biópsia de pele será realizada para analisar a resposta cardiovascular da imunoterapia in vitro usando um modelo de reprogramação de fibroblastos em hiPSC hiPSC (células-tronco pluripotentes induzidas por humanos) - cardiomiócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
530
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: franck thuny
- Número de telefone: 33(0)4 91 96 86 83
- E-mail: franck.thuny@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis todos os adultos encaminhados para consulta de especialidade cardio-oncológica antes do início de um tratamento oncológico por indicações pré-estabelecidas.
Critério de exclusão:
- Omissão de informação que impossibilite o preenchimento de um formulário de consulta ou a recusa em assinar o consentimento.
- Paciente menor ou maior sob tutela
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes cardiovasculares tratados de câncer
|
amostras de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem de biomarcadores cardíacos
Prazo: 5 ANOS
|
dosagem de troponina
|
5 ANOS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-50
- 2017-A03362-51 (OUTRO: N°IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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