Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki sercowo-naczyniowe pacjentów z rakiem: „Kohorta GMEDICO” (GMEDICO)

19 września 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śródziemnomorska Grupa Kardio-Onkologii (GMEDICO) zrzesza francuskich kardiologów i onkologów, którzy opracowali protokół monitorowania i postępowania kardio-onkologicznego pacjentów leczonych z powodu raka.

Ta wyjątkowa organizacja pozwala wyobrazić sobie stworzenie dużej kohorty, na podstawie której można określić częstość występowania i czynniki predykcyjne toksyczności sercowo-naczyniowej.

Cel główny: określenie rokowania sercowo-naczyniowego pacjentów leczonych z powodu choroby nowotworowej i monitorowanych w kardio-onkologii.

Cele drugorzędne

  • Określenie czynników klinicznych, biologicznych i obrazowych związanych ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w trakcie leczenia raka, w celu określenia oceny ryzyka, w tym danych klinicznych, biologicznych (biomarkery) i obrazowych.
  • Stworzenie biologicznego źródła do testowania innych biomarkerów i prowadzenia badań asocjacyjnych całego genomu oraz czynników genetycznych związanych ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi podczas leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent będzie monitorowany przez 5 lat. Obserwacja i zarządzanie kardio-onkologiczne w tych ośrodkach będą przebiegać zgodnie ze wspólnym protokołem ustanowionym i zatwierdzonym w marcu 2016 r. na podstawie międzynarodowych zaleceń i podsumowań charakterystyk opracowanych dla każdego leku. Pobrane zostaną dodatkowe próbki krwi do biobankowania. W zależności od przypadku zostanie przeprowadzona niewielka biopsja skóry w celu przeanalizowania odpowiedzi sercowo-naczyniowej na immunoterapię in vitro przy użyciu przeprogramowanego modelu fibroblastów w kardiomiocytach hiPSC hiPSC (ang. human duced pluripotent stem cells).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikować się będą wszystkie osoby dorosłe skierowane na specjalistyczne konsultacje kardio-onkologiczne przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego zgodnie z wcześniej ustalonymi wskazaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepodanie informacji uniemożliwiających wypełnienie formularza konsultacyjnego lub odmowę podpisania zgody.
  • Niepełnoletni lub główny pacjent pod opieką
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobami układu krążenia leczeni z powodu raka
Biologiczny: próbki krwi
próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie biomarkerów sercowych
Ramy czasowe: 5 LAT
dawka troponiny
5 LAT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-50
  • 2017-A03362-51 (INNY: N°IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj