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健康な男性の消化管におけるリコピンとベータカロテンの代謝 (CarotenoiDig)

2018年4月3日 更新者:Patrick Borel、Institut National de la Recherche Agronomique

Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain

カロテノイドとビタミン E を含む食品の摂取は、多くの慢性疾患の発症リスクの低下と関連しています。 親化合物は主に保護的な抗酸化効果を発揮すると考えられてきましたが、最近の研究では代謝物が生物活性である可能性があることが示唆されています. 消化プロセス中のこれらの化合物の代謝にはほとんど注意が払われていません。 私たちの主な目的は、消化中のカロテノイドとビタミン E の安定性を決定し、消化中に上部消化管と血液のさまざまなコンパートメントで生成される一次代謝産物を特定するために、健康な男性で食後の摂食研究を実施することです。 標的代謝物は、以前に開発された高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法を使用して識別および定量化されます。 さらに、非標的メタボロミクス アプローチを使用して、サンプル内の予測されない代謝物を特定します。 消化中のカロテノイドとビタミンEの安定性と代謝をよりよく理解することで、これらの化合物がどのように慢性疾患に対する保護を与えるかについてより深い洞察が得られます.

調査の概要

詳細な説明

カロテノイドであるルテイン、リコピン、ベータカロテン、およびビタミン E を含む食品の摂取は、心血管疾患、がん、加齢黄斑変性症、認知機能低下などの慢性疾患を発症するリスクの低下と関連しています。 親化合物は主に保護的な抗酸化効果を発揮すると考えられてきましたが、最近の研究では代謝物が生物活性である可能性があることが示唆されています. 消化プロセス中のこれらの化合物の代謝にはほとんど注意が払われていません。 私たちの主な目的は、消化中のカロテノイドとビタミンEの安定性を決定し、消化中に上部消化管で生成される一次代謝産物を特定するために、健康な男性で食後の摂食研究を実施することです. 被験者には、ルテイン、リコピン、重水素化ベータカロテン、または重水素化ビタミンEのいずれかを含む食事を与えます。胃および十二指腸のサンプルは、食後5時間で採取されますが、血漿およびキロミクロン分画は、食後7時間にわたって採取されます。食事の消費。 標的代謝物は、以前に開発された高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法を使用して識別および定量化されます。 さらに、非標的メタボロミクス アプローチを使用して、収集されたサンプルのサブセットで予測されない代謝物を特定します。 全体として、この研究は、消化過程で生成されるカロテノイドとビタミン E の代謝物、およびそれらの人体による吸収について、非常に独創的な洞察を提供します。 この情報は、これらの化合物が慢性疾患に対する保護をどのように付与するかを理解するために不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • BMI 18~29.9
  • コレステロール < 2.2 g/L
  • トリグリセリド < 1.5 g/L
  • 血糖値 </= 1.1 g/L
  • ヘモグロビン > 13 g/dL
  • B型肝炎、C型肝炎、およびHIVの検査で陰性

除外基準:

  • B型およびC型肝炎
  • HIV
  • -最初の終日の研究日の2か月以内に献血または採血
  • 頭蓋顔面外傷
  • 喫煙者
  • 過去 3 か月間、カロテノイドまたはビタミン E が豊富なビタミンまたはサプリメントを定期的に摂取している
  • 週に 140 g を超えるアルコール消費 (ワイン 14 杯、ビール (25 mL) 14 杯、またはリキュール 14 ショットに相当)。
  • 過去または現在の摂食障害(食欲不振、過食症など)
  • 液体試験食の成分に対する食物アレルギー
  • 消化管または消化管の機能に影響を与える治療または外科的介入
  • 代謝障害(肝臓または膵臓の障害、糖尿病、ヘモクロマトーシス、虫垂炎を除く胃腸障害)
  • 特定の薬の使用(腸管通過を調節するもの、血中脂質とコレステロールを低下させるもの、胆汁酸塩と相互作用するもの)
  • -研究の監督医師によって決定された除外基準のコンテキスト内にあるすべての医学的適応症
  • 激しい身体活動 > 週 4 時間半
  • 別の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リコピン
リコピンの用量 (20 mg) は、乳化液体食事の一部として提供されます (160 mg 粉末硫酸第一鉄の有無にかかわらず)。 上部消化管 (胃または十二指腸) からのサンプルを 4 時間かけて吸引し、血液を 7 時間かけて採取します。 血漿とカイロミクロン画分が分離されました。 被験者は、各訪問の間に 2 週間の間隔をあけて、さらに 3 回訪問します。 同じプロトコルに従い、被験者は食事(鉄分ありおよびなし)と上部消化管サンプリング(胃または十二指腸)のすべての組み合わせを受け取ります
リコピンを含むトマトオレオレジン
実験的:13C ベータカロチン
13C ベータカロテン (20 mg) の用量は、乳化流動食の一部として提供されます。 上部消化管 (胃または十二指腸) からのサンプルは 5 時間にわたって吸引され、血液は 7 時間にわたって収集され、尿は 7 時間にわたって収集されます。 血漿とカイロミクロン画分が分離されました。 被験者は、各訪問の間に最低4週間の間隔をあけて、さらに1回訪問します。 同じプロトコルに従い、残りの上部消化管コンパートメント (胃または十二指腸) からサンプリングを行います。
13C ベータカロチン
プラセボコンパレーター:コントロール
同じ手順に従います (実験アームで詳述) が、被験者はカロテノイドまたはビタミン E を含まない乳化液体食事を受け取ります。
乳化流動食のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リコピン代謝物
時間枠:7時間
7時間
β-カロテン代謝物
時間枠:7時間
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick Borel, PhD、INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
  • スタディディレクター:Catherine Caris-Veyrat、INRA/Université d'Avignon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月3日

最初の投稿 (実際)

2018年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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