Metabolismus lykopenu a beta-karotenu v trávicím traktu zdravých mužů (CarotenoiDig)
3. dubna 2018 aktualizováno: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
Konzumace potravin obsahujících karotenoidy, stejně jako vitamín E, je spojována s nižším rizikem rozvoje řady chronických onemocnění.
Zatímco se předpokládá, že původní sloučeniny mají ochranné antioxidační účinky, novější práce naznačily, že metabolity mohou být bioaktivní.
Metabolismu těchto sloučenin během trávicího procesu byla věnována velmi malá pozornost.
Naším primárním cílem je provést postprandiální studii krmení u zdravých mužů, abychom určili stabilitu karotenoidů a vitaminu E během trávení a identifikovali primární metabolity produkované v různých kompartmentech horního gastrointestinálního traktu a krvi během trávení.
Cílené metabolity budou identifikovány a kvantifikovány pomocí dříve vyvinutých metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie a tandemové hmotnostní spektrometrie.
Kromě toho bude k identifikaci nepředpokládaných metabolitů ve vzorcích použit necílený metabolomický přístup.
Lepší porozumění stabilitě a metabolismu karotenoidů a vitaminu E během trávení poskytne lepší pohled na to, jak mohou tyto sloučeniny poskytovat ochranu proti chronickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzumace potravin obsahujících karotenoidy lutein, lykopen, beta-karoten a také vitamín E jsou spojovány s nižším rizikem rozvoje chronických onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, věkem podmíněné makulární degenerace a kognitivního poklesu.
Zatímco se předpokládá, že původní sloučeniny mají ochranné antioxidační účinky, novější práce naznačily, že metabolity mohou být bioaktivní.
Metabolismu těchto sloučenin během trávicího procesu byla věnována velmi malá pozornost.
Naším primárním cílem je provést postprandiální studii krmení u zdravých mužů, abychom určili stabilitu karotenoidů a vitaminu E během trávení a identifikovali primární metabolity produkované v horní části gastrointestinálního traktu během trávení.
Subjekty budou krmeny potravou obsahující buď lutein, lykopen, deuterovaný beta-karoten nebo deuterovaný vitamín E. Žaludeční a duodenální vzorky budou odebrány 5 hodin po jídle, zatímco krevní plazma a frakce chylomikronů budou odebrány 7 hodin po jídle. konzumace jídla.
Cílené metabolity budou identifikovány a kvantifikovány pomocí dříve vyvinutých metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie a tandemové hmotnostní spektrometrie.
Kromě toho bude k identifikaci nepředpokládaných metabolitů v podmnožině odebraných vzorků použit necílený metabolomický přístup.
Celkově tento výzkum poskytne velmi originální pohled na metabolity karotenoidů a vitaminu E produkovaných během trávicího procesu a jejich vstřebávání lidským tělem.
Tyto informace jsou nezbytné pro pochopení toho, jak mohou tyto sloučeniny poskytovat ochranu proti chronickým onemocněním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-29,9
- Cholesterol < 2,2 g/l
- Triglyceridy < 1,5 g/l
- Krevní cukr </= 1,1 g/l
- Hemoglobin > 13 g/dl
- Test negativní na hepatitidu B, C a HIV
Kritéria vyloučení:
- Hepatitida B a C
- HIV
- Darování krve nebo odběr krve méně než 2 měsíce před prvním dnem celodenní studie
- Kraniofaciální trauma
- Kuřáci
- Pravidelná konzumace vitamínů nebo doplňků stravy bohatých na karotenoidy nebo vitamín E v posledních 3 měsících
- Spotřeba alkoholu > 140 g týdně (odpovídá 14 sklenicím vína, 14 sklenicím piva (25 ml) nebo 14 panákům likéru).
- Minulé nebo současné poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie atd.)
- Potravinové alergie na složky tekutého testovacího jídla
- Lékařské ošetření nebo chirurgický zákrok ovlivňující trávicí trakt nebo funkci trávicího traktu
- Metabolické poruchy (porucha jater nebo slinivky břišní, diabetes, hemochromatóza, gastrointestinální poruchy s výjimkou apendicitidy)
- Užívání určitých léků (těch, které regulují střevní průchod, těch, které snižují krevní lipidy a cholesterol, těch, které interagují se žlučovými solemi)
- Všechny lékařské indikace, které spadají do kontextu vylučovacích kritérií stanovených dohlížejícím lékařem studie
- Intenzivní fyzická aktivita > 4 1/2 hodiny týdně
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lykopen
Dávka lykopenu (20 mg) se podává jako součást emulgované tekuté moučky (s nebo bez 160 mg práškového síranu železnatého).
Vzorky z horního trávicího traktu (žaludečního nebo duodenálního) jsou odsávány po dobu 4 hodin a krev odebírána po dobu 7 hodin.
Izolované frakce krevní plazmy a chylomikronů.
Subjekt se vrací na 3 další návštěvy s 2 týdny mezi každou návštěvou.
Dodržuje se stejný protokol, přičemž subjekt dostává všechny kombinace jídla (bez železa) a odběr vzorků z horní části trávicího traktu (žaludeční nebo duodenální).
|
Rajčatový oleoresin obsahující lykopen
|
|
Experimentální: 13C beta-karoten
Dávka 13C beta-karotenu (20 mg) se podává jako součást emulgovaného tekutého jídla.
Vzorky z horního trávicího traktu (žaludečního nebo duodenálního) jsou odsávány po dobu 5 hodin, krev odebírána po dobu 7 hodin a moč odebírána po dobu 7 hodin.
Izolované frakce krevní plazmy a chylomikronů.
Subjekt se vrací na 1 další návštěvu s minimálně 4 týdny mezi každou návštěvou.
Dodržuje se stejný protokol s odběrem vzorků ze zbývajícího prostoru horní části trávicího traktu (žaludečního nebo duodenálního)
|
13C beta-karoten
|
|
Komparátor placeba: řízení
Následuje stejný postup (jak je podrobně popsáno v experimentálních větvích), ale subjekt dostává emulgované tekuté jídlo bez karotenoidů nebo vitamínu E.
|
samotná emulgovaná tekutá moučka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolity lykopenu
Časové okno: 7 hodin
|
7 hodin
|
|
metabolity beta-karotenu
Časové okno: 7 hodin
|
7 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Ředitel studie: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01398-37 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .