Метаболизм ликопина и бета-каротина в пищеварительном тракте здоровых мужчин (CarotenoiDig)
3 апреля 2018 г. обновлено: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des caroténoides Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
Потребление продуктов, содержащих каротиноиды, а также витамин Е, было связано с более низким риском развития ряда хронических заболеваний.
Хотя в основном предполагалось, что исходные соединения оказывают защитное антиоксидантное действие, в более поздних работах было высказано предположение, что метаболиты могут быть биоактивными.
Метаболизму этих соединений в процессе пищеварения уделялось очень мало внимания.
Нашей основной целью является проведение постпрандиального исследования на здоровых мужчинах для определения стабильности каротиноидов и витамина Е во время пищеварения, а также для выявления первичных метаболитов, образующихся в различных отделах верхних отделов желудочно-кишечного тракта и крови во время пищеварения.
Целевые метаболиты будут идентифицированы и количественно определены с использованием ранее разработанных методов высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Кроме того, для выявления непрогнозируемых метаболитов в образцах будет использоваться нецелевой метаболомный подход.
Лучшее понимание стабильности и метаболизма каротиноидов и витамина Е во время пищеварения позволит лучше понять, как эти соединения могут обеспечивать защиту от хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребление продуктов, содержащих каротиноиды лютеин, ликопин, бета-каротин, а также витамин Е, было связано с более низким риском развития хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, возрастную дегенерацию желтого пятна и снижение когнитивных функций.
Хотя в основном предполагалось, что исходные соединения оказывают защитное антиоксидантное действие, в более поздних работах было высказано предположение, что метаболиты могут быть биоактивными.
Метаболизму этих соединений в процессе пищеварения уделялось очень мало внимания.
Нашей основной целью является проведение постпрандиального исследования питания у здоровых мужчин для определения стабильности каротиноидов и витамина Е во время пищеварения, а также для выявления первичных метаболитов, образующихся в верхних отделах желудочно-кишечного тракта во время пищеварения.
Субъектов будут кормить пищей, содержащей либо лютеин, ликопин, дейтерированный бета-каротин, либо дейтерированный витамин Е. Пробы желудка и двенадцатиперстной кишки будут взяты через 5 часов после приема пищи, а фракции плазмы крови и хиломикронов будут взяты через 7 часов после еды. потребление еды.
Целевые метаболиты будут идентифицированы и количественно определены с использованием ранее разработанных методов высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Кроме того, для выявления непрогнозируемых метаболитов в подмножестве собранных образцов будет использоваться нецелевой метаболомический подход.
В целом, это исследование даст очень оригинальное представление о метаболитах каротиноидов и витамина Е, образующихся в процессе пищеварения, и их усвоении человеческим организмом.
Эта информация необходима для понимания того, как эти соединения могут обеспечивать защиту от хронических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-29,9
- Холестерин < 2,2 г/л
- Триглицериды < 1,5 г/л
- Сахар в крови </= 1,1 г/л
- Гемоглобин > 13 г/дл
- Отрицательный результат теста на гепатиты В, С и ВИЧ.
Критерий исключения:
- Гепатит В и С
- ВИЧ
- Сдача крови или забор крови менее чем за 2 месяца до первого дня исследования
- Черепно-лицевая травма
- Курильщики
- Регулярное потребление витаминов или добавок, богатых каротиноидами или витамином Е, в течение последних 3 месяцев.
- Потребление алкоголя > 140 г в неделю (эквивалентно 14 бокалам вина, 14 стаканам пива (25 мл) или 14 рюмкам ликера).
- Прошлое или настоящее расстройство пищевого поведения (анорексия, булимия и т. д.)
- Пищевая аллергия на компоненты жидкой тестовой еды
- Медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство, влияющее на пищеварительный тракт или функцию пищеварительного тракта
- Нарушения обмена веществ (заболевания печени или поджелудочной железы, сахарный диабет, гемохроматоз, желудочно-кишечные расстройства, за исключением аппендицита)
- Использование определенных лекарств (тех, что регулируют кишечный транзит, тех, которые снижают уровень липидов и холестерина в крови, тех, которые взаимодействуют с желчными солями)
- Все медицинские показания, подпадающие под критерии исключения, установленные лечащим врачом исследования.
- Интенсивная физическая активность > 4 1/2 часов в неделю
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ликопин
Доза ликопина (20 мг) предоставляется как часть эмульгированной жидкой пищи (с 160 мг порошкообразного сульфата железа или без него).
Образцы из верхних отделов пищеварительного тракта (желудочного или двенадцатиперстного) аспирируют в течение 4 часов, а кровь собирают в течение 7 часов.
Выделяют плазму крови и фракции хиломикронов.
Субъект возвращается для 3 дополнительных посещений с 2 неделями между визитами.
Соблюдается тот же протокол, при этом субъект получает все комбинации пищи (с железом и без железа) и образцы верхних отделов пищеварительного тракта (желудочный или двенадцатиперстный).
|
Томатная живица, содержащая ликопин
|
|
Экспериментальный: 13С бета-каротин
Доза бета-каротина 13C (20 мг) предоставляется как часть эмульгированной жидкой пищи.
Образцы из верхних отделов пищеварительного тракта (желудочного или двенадцатиперстного) аспирируют в течение 5 часов, собирают кровь в течение 7 часов и мочу в течение 7 часов.
Выделяют плазму крови и фракции хиломикронов.
Субъект возвращается на 1 дополнительное посещение с интервалом не менее 4 недель между каждым посещением.
Соблюдается тот же протокол, при этом образцы берутся из оставшихся отделов верхних отделов пищеварительного тракта (желудочного или двенадцатиперстного).
|
13С бета-каротин
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Выполняется та же процедура (как подробно описано в экспериментальных группах), но субъект получает эмульгированную жидкую пищу без каротиноидов или витамина Е.
|
только эмульгированная жидкая мука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболиты ликопина
Временное ограничение: 7 часов
|
7 часов
|
|
метаболиты бета-каротина
Временное ограничение: 7 часов
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Директор по исследованиям: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01398-37 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .