Metabolismo de licopeno e beta-caroteno no trato digestivo de homens saudáveis (CarotenoiDig)
3 de abril de 2018 atualizado por: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Metabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
O consumo de alimentos contendo carotenóides, assim como a vitamina E, tem sido associado a um menor risco de desenvolvimento de uma série de doenças crônicas.
Embora se suponha que os compostos originais exerçam efeitos antioxidantes protetores, trabalhos mais recentes sugeriram que os metabólitos podem ser bioativos.
Muito pouca atenção tem sido dada ao metabolismo desses compostos durante o processo digestivo.
Nosso objetivo principal é realizar um estudo de alimentação pós-prandial em homens saudáveis para determinar a estabilidade dos carotenóides e da vitamina E durante a digestão e identificar os metabólitos primários produzidos em vários compartimentos do trato gastrointestinal superior e no sangue durante a digestão.
Os metabólitos visados serão identificados e quantificados usando métodos de espectrometria de massa tandem de cromatografia líquida de alta eficiência previamente desenvolvidos.
Além disso, uma abordagem de metabolômica não direcionada será usada para identificar metabólitos não previstos nas amostras.
Uma melhor compreensão da estabilidade e do metabolismo dos carotenóides e da vitamina E durante a digestão fornecerá uma melhor compreensão de como esses compostos podem conferir proteção contra doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de alimentos contendo os carotenóides luteína, licopeno, beta-caroteno, bem como vitamina E, tem sido associado a um menor risco de desenvolver doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, câncer, degeneração macular relacionada à idade e declínio cognitivo.
Embora se suponha que os compostos originais exerçam efeitos antioxidantes protetores, trabalhos mais recentes sugeriram que os metabólitos podem ser bioativos.
Muito pouca atenção tem sido dada ao metabolismo desses compostos durante o processo digestivo.
Nosso objetivo principal é realizar um estudo de alimentação pós-prandial em homens saudáveis para determinar a estabilidade dos carotenóides e da vitamina E durante a digestão e identificar os metabólitos primários produzidos no trato gastrointestinal superior durante a digestão.
Os indivíduos serão alimentados com uma refeição contendo luteína, licopeno, beta-caroteno deuterado ou vitamina E deuterada. Amostras gástricas e duodenais serão coletadas 5 horas após o consumo da refeição, enquanto o plasma sanguíneo e as frações de quilomícron serão coletadas 7 horas após o consumo. consumo de refeição.
Os metabólitos visados serão identificados e quantificados usando métodos de espectrometria de massa tandem de cromatografia líquida de alta eficiência previamente desenvolvidos.
Além disso, uma abordagem metabolômica não direcionada será usada para identificar metabólitos não previstos em um subconjunto de amostras coletadas.
No geral, esta pesquisa fornecerá uma visão muito original sobre metabólitos de carotenóides e vitamina E produzidos durante o processo digestivo e sua absorção pelo corpo humano.
Esta informação é essencial para entender como esses compostos podem conferir proteção contra doenças crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 18-29,9
- Colesterol < 2,2 g/L
- Triglicerídeos < 1,5 g/L
- Açúcar no sangue </= 1,1 g/L
- Hemoglobina > 13 g/dL
- Teste negativo para hepatite B, C e HIV
Critério de exclusão:
- Hepatite B e C
- HIV
- Doação de sangue ou coleta de sangue menos de 2 meses antes do primeiro dia de estudo de um dia
- Trauma craniofacial
- Fumantes
- Consumo regular de vitaminas ou suplementos ricos em carotenoides ou vitamina E nos últimos 3 meses
- Consumo de álcool > 140 g por semana (equivalente a 14 taças de vinho, 14 taças de cerveja (25 mL) ou 14 doses de bebida alcoólica).
- Transtorno alimentar passado ou presente (anorexia, bulimia, etc.)
- Alergia alimentar a componentes da refeição líquida de teste
- Tratamento médico ou intervenção cirúrgica afetando o trato digestivo ou a função do trato digestivo
- Distúrbios metabólicos (distúrbios do fígado ou pâncreas, diabetes, hemocromatose, distúrbios gastrointestinais com exceção de apendicite)
- Uso de certos medicamentos (os que regulam o trânsito intestinal, os que reduzem os lípidos e o colesterol no sangue, os que interagem com os sais biliares)
- Todas as indicações médicas que se enquadrem no contexto dos critérios de exclusão determinados pelo médico supervisor do estudo
- Atividade física intensa > 4 1/2 horas por semana
- Participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: licopeno
Uma dose de licopeno (20 mg) é fornecida como parte de uma refeição líquida emulsificada (com ou sem 160 mg de sulfato ferroso em pó).
Amostras do trato digestivo superior (gástrico ou duodenal) são aspiradas em 4 horas e o sangue coletado em 7 horas.
Plasma sanguíneo e frações de quilomícrons isoladas.
O sujeito retorna para 3 visitas adicionais com 2 semanas entre cada visita.
O mesmo protocolo é seguido, com o sujeito recebendo todas as combinações de refeição (com e sem ferro) e amostragem do trato digestivo superior (gástrico ou duodenal)
|
Uma oleorresina de tomate contendo licopeno
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Experimental: 13C beta-caroteno
Uma dose de beta-caroteno 13C (20 mg) é fornecida como parte de uma refeição líquida emulsionada.
Amostras do trato digestivo superior (gástrico ou duodenal) são aspiradas em 5 horas, sangue coletado em 7 horas e urina coletada em 7 horas.
Plasma sanguíneo e frações de quilomícrons isoladas.
O sujeito retorna para 1 visita adicional com um mínimo de 4 semanas entre cada visita.
O mesmo protocolo é seguido, com coleta de amostras do restante do compartimento do trato digestivo superior (gástrico ou duodenal)
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13C beta-caroteno
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Comparador de Placebo: ao controle
O mesmo procedimento é seguido (conforme detalhado nos braços experimentais), mas o sujeito recebe uma refeição líquida emulsificada sem carotenóides ou vitamina E.
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refeição líquida emulsionada sozinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabólitos de licopeno
Prazo: 7 horas
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7 horas
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metabólitos de beta-caroteno
Prazo: 7 horas
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Diretor de estudo: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01398-37 (Identificador de registro: IDRCB)
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