Lycopeen en beta-caroteen Metabolisme in het spijsverteringskanaal van gezonde mannen (CarotenoiDig)
3 april 2018 bijgewerkt door: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des carotenoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
Consumptie van voedingsmiddelen die carotenoïden bevatten, evenals vitamine E, is in verband gebracht met een lager risico op het ontwikkelen van een aantal chronische ziekten.
Hoewel grotendeels werd aangenomen dat de moederverbindingen beschermende antioxiderende effecten hebben, heeft recenter werk gesuggereerd dat metabolieten bioactief kunnen zijn.
Er is zeer weinig aandacht besteed aan het metabolisme van deze verbindingen tijdens het spijsverteringsproces.
Ons primaire doel is het uitvoeren van een postprandiaal voedingsonderzoek bij gezonde mannen om de stabiliteit van carotenoïden en vitamine E tijdens de spijsvertering te bepalen, en om de primaire metabolieten te identificeren die tijdens de spijsvertering in verschillende compartimenten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en het bloed worden geproduceerd.
Gerichte metabolieten zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van eerder ontwikkelde high-performance vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometriemethoden.
Daarnaast zal een niet-gerichte metabolomics-benadering worden gebruikt om niet-voorspelde metabolieten in de monsters te identificeren.
Een beter begrip van de stabiliteit en het metabolisme van carotenoïden en vitamine E tijdens de spijsvertering zal meer inzicht geven in hoe deze verbindingen bescherming kunnen bieden tegen chronische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Consumptie van voedingsmiddelen die de carotenoïden luteïne, lycopeen, bètacaroteen en vitamine E bevatten, is in verband gebracht met een lager risico op het ontwikkelen van chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, kanker, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en cognitieve achteruitgang.
Hoewel grotendeels werd aangenomen dat de moederverbindingen beschermende antioxiderende effecten hebben, heeft recenter werk gesuggereerd dat metabolieten bioactief kunnen zijn.
Er is zeer weinig aandacht besteed aan het metabolisme van deze verbindingen tijdens het spijsverteringsproces.
Ons hoofddoel is het uitvoeren van een postprandiaal voedingsonderzoek bij gezonde mannen om de stabiliteit van carotenoïden en vitamine E tijdens de vertering te bepalen, en om de primaire metabolieten te identificeren die tijdens de vertering in het bovenste deel van het maagdarmkanaal worden geproduceerd.
Proefpersonen krijgen een maaltijd met luteïne, lycopeen, gedeutereerd bèta-caroteen of gedeutereerd vitamine E. Maag- en duodenummonsters worden 5 uur na consumptie van de maaltijd genomen, terwijl bloedplasma en chylomicronfracties 7 uur na consumptie worden afgenomen. maaltijd consumptie.
Gerichte metabolieten zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van eerder ontwikkelde high-performance vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometriemethoden.
Daarnaast zal een niet-gerichte metabolomics-benadering worden gebruikt om niet-voorspelde metabolieten te identificeren in een subset van verzamelde monsters.
Al met al zal dit onderzoek een zeer origineel inzicht geven in de metabolieten van carotenoïden en vitamine E die worden geproduceerd tijdens het spijsverteringsproces en hun opname door het menselijk lichaam.
Deze informatie is essentieel om te begrijpen hoe deze verbindingen bescherming kunnen bieden tegen chronische ziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 18-29,9
- Cholesterol < 2,2 g/L
- Triglyceriden < 1,5 g/L
- Bloedsuiker </= 1,1 g/L
- Hemoglobine > 13 g/dl
- Test negatief voor hepatitis B, C en HIV
Uitsluitingscriteria:
- Hepatitis B en C
- Hiv
- Bloeddonatie of bloedafname minder dan 2 maanden voor de eerste studiedag
- Craniofaciaal trauma
- Rokers
- Regelmatige consumptie van vitamines of supplementen rijk aan carotenoïden of vitamine E in de afgelopen 3 maanden
- Alcoholconsumptie > 140 g per week (komt overeen met 14 glazen wijn, 14 glazen bier (25 ml) of 14 shots sterke drank).
- Vroegere of huidige eetstoornis (anorexia, boulimia, etc.)
- Voedselallergieën voor componenten van de vloeibare testmaaltijd
- Medische behandeling of chirurgische ingreep die het spijsverteringskanaal of de functie van het spijsverteringskanaal aantast
- Stofwisselingsstoornissen (aandoening van de lever of pancreas, diabetes, hemochromatose, gastro-intenstinale aandoeningen met uitzondering van appendicitis)
- Gebruik van bepaalde medicijnen (die de darmtransit reguleren, die de bloedlipiden en cholesterol verlagen, die een wisselwerking hebben met galzouten)
- Alle medische indicaties die vallen binnen het kader van uitsluitingscriteria zoals bepaald door de toezichthoudend geneesheer van de studie
- Intensieve fysieke activiteit > 4 1/2 uur per week
- Deelname aan een andere klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lycopeen
Een dosis lycopeen (20 mg) wordt verstrekt als onderdeel van een geëmulgeerde vloeibare maaltijd (met of zonder 160 mg poedervormig ijzersulfaat).
Monsters uit het bovenste spijsverteringskanaal (maag of twaalfvingerige darm) worden gedurende 4 uur afgezogen en bloed wordt gedurende 7 uur verzameld.
Bloedplasma en chylomicronfracties geïsoleerd.
De proefpersoon komt terug voor 3 extra bezoeken met 2 weken tussen elk bezoek.
Hetzelfde protocol wordt gevolgd, waarbij de proefpersoon alle combinaties van maaltijden (met en zonder ijzer) en bemonstering van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal (maag of twaalfvingerige darm) krijgt
|
Een tomatenoleohars die lycopeen bevat
|
|
Experimenteel: 13C beta-caroteen
Een dosis 13C beta-caroteen (20 mg) wordt verstrekt als onderdeel van een geëmulgeerde vloeibare maaltijd.
Monsters uit het bovenste spijsverteringskanaal (maag of twaalfvingerige darm) worden gedurende 5 uur afgezogen, bloed wordt gedurende 7 uur verzameld en urine wordt gedurende 7 uur verzameld.
Bloedplasma en chylomicronfracties geïsoleerd.
De proefpersoon komt terug voor 1 extra bezoek met een minimum van 4 weken tussen elk bezoek.
Hetzelfde protocol wordt gevolgd, waarbij monsters worden genomen uit het resterende compartiment van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal (maag of twaalfvingerige darm).
|
13C beta-caroteen
|
|
Placebo-vergelijker: controle
Dezelfde procedure wordt gevolgd (zoals beschreven in de experimentele armen), maar de proefpersoon krijgt een geëmulgeerde vloeibare maaltijd zonder carotenoïden of vitamine E.
|
geëmulgeerde vloeibare maaltijd alleen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lycopeen metabolieten
Tijdsspanne: 7 uur
|
7 uur
|
|
beta-caroteen metabolieten
Tijdsspanne: 7 uur
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Studie directeur: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Antioxidanten
- Anticarcinogene middelen
- Stralingsbeschermende middelen
- Provitaminen
- Beta-caroteen
- Carotenoïden
- Lycopeen
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01398-37 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .