Metabolismo del licopene e del beta-carotene nel tratto digestivo degli uomini sani (CarotenoiDig)
3 aprile 2018 aggiornato da: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
Il consumo di alimenti contenenti carotenoidi e vitamina E è stato associato a un minor rischio di sviluppare una serie di malattie croniche.
Sebbene si sia ampiamente ipotizzato che i composti progenitori esercitino effetti antiossidanti protettivi, lavori più recenti hanno suggerito che i metaboliti potrebbero essere bioattivi.
Pochissima attenzione è stata data al metabolismo di questi composti durante il processo digestivo.
Il nostro obiettivo principale è condurre uno studio sull'alimentazione postprandiale in uomini sani per determinare la stabilità dei carotenoidi e della vitamina E durante la digestione e per identificare i metaboliti primari prodotti in vari compartimenti del tratto gastrointestinale superiore e del sangue durante la digestione.
I metaboliti mirati saranno identificati e quantificati utilizzando metodi di cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem precedentemente sviluppati.
Inoltre, verrà utilizzato un approccio di metabolomica non mirata per identificare i metaboliti non previsti nei campioni.
Una migliore comprensione della stabilità e del metabolismo dei carotenoidi e della vitamina E durante la digestione fornirà maggiori informazioni su come questi composti possono conferire protezione contro le malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di alimenti contenenti i carotenoidi luteina, licopene, beta-carotene e vitamina E è stato associato a un minor rischio di sviluppare malattie croniche tra cui malattie cardiovascolari, cancro, degenerazione maculare legata all'età e declino cognitivo.
Sebbene si sia ampiamente ipotizzato che i composti progenitori esercitino effetti antiossidanti protettivi, lavori più recenti hanno suggerito che i metaboliti potrebbero essere bioattivi.
Pochissima attenzione è stata data al metabolismo di questi composti durante il processo digestivo.
Il nostro obiettivo principale è condurre uno studio sull'alimentazione postprandiale in uomini sani per determinare la stabilità dei carotenoidi e della vitamina E durante la digestione e per identificare i metaboliti primari prodotti nel tratto gastrointestinale superiore durante la digestione.
I soggetti riceveranno un pasto contenente luteina, licopene, beta-carotene deuterato o vitamina E deuterata. I campioni gastrici e duodenali verranno prelevati 5 ore dopo il consumo del pasto, mentre le frazioni di plasma sanguigno e chilomicroni verranno prelevate oltre 7 ore dopo il consumo. consumo del pasto.
I metaboliti mirati saranno identificati e quantificati utilizzando metodi di cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem precedentemente sviluppati.
Inoltre, verrà utilizzato un approccio di metabolomica non mirata per identificare i metaboliti non previsti in un sottoinsieme di campioni raccolti.
Nel complesso, questa ricerca fornirà una visione molto originale sui metaboliti dei carotenoidi e della vitamina E prodotti durante il processo digestivo e sul loro assorbimento da parte del corpo umano.
Questa informazione è essenziale per capire come questi composti possono conferire protezione contro le malattie croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 18-29,9
- Colesterolo < 2,2 g/l
- Trigliceridi < 1,5 g/L
- Glicemia </= 1,1 g/L
- Emoglobina > 13 g/dL
- Test negativo per epatite B, C e HIV
Criteri di esclusione:
- Epatite B e C
- HIV
- Donazione di sangue o prelievo di sangue meno di 2 mesi prima del primo giorno di studio di un giorno
- Traumi craniofacciali
- Fumatori
- Consumo regolare di vitamine o integratori ricchi di carotenoidi o vitamina E negli ultimi 3 mesi
- Consumo di alcol > 140 g a settimana (equivalente a 14 bicchieri di vino, 14 bicchieri di birra (25 ml) o 14 colpi di liquore).
- Disturbi alimentari passati o presenti (anoressia, bulimia, ecc.)
- Allergie alimentari ai componenti del pasto di prova liquido
- Trattamento medico o intervento chirurgico che colpisce il tratto digestivo o la funzione del tratto digestivo
- Disturbi metabolici (disturbi del fegato o del pancreas, diabete, emocromatosi, disturbi gastrointestinali ad eccezione dell'appendicite)
- Uso di alcuni farmaci (quelli che regolano il transito intestinale, quelli che riducono i lipidi e il colesterolo nel sangue, quelli che interagiscono con i sali biliari)
- Tutte le indicazioni mediche che rientrano nel contesto dei criteri di esclusione determinati dal medico supervisore dello studio
- Attività fisica intensa > 4 1/2 ore a settimana
- Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: licopene
Una dose di licopene (20 mg) viene fornita come parte di un pasto liquido emulsionato (con o senza 160 mg di solfato ferroso in polvere).
I campioni dal tratto digerente superiore (gastrico o duodenale) vengono aspirati nell'arco di 4 ore e il sangue raccolto nell'arco di 7 ore.
Frazioni di plasma sanguigno e chilomicroni isolate.
Il soggetto ritorna per 3 visite aggiuntive con 2 settimane tra ogni visita.
Viene seguito lo stesso protocollo, con il soggetto che riceve tutte le combinazioni di pasto (con e senza ferro) e campionamento del tratto digestivo superiore (gastrico o duodenale)
|
Oleoresina di pomodoro contenente licopene
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Sperimentale: 13C beta-carotene
Una dose di beta-carotene 13C (20 mg) viene fornita come parte di un pasto liquido emulsionato.
I campioni dal tratto digerente superiore (gastrico o duodenale) vengono aspirati nell'arco di 5 ore, il sangue raccolto nell'arco di 7 ore e l'urina raccolta nell'arco di 7 ore.
Frazioni di plasma sanguigno e chilomicroni isolate.
Il soggetto ritorna per 1 visita aggiuntiva con un minimo di 4 settimane tra ogni visita.
Viene seguito lo stesso protocollo, con campionamento prelevato dal restante compartimento del tratto digerente superiore (gastrico o duodenale)
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13C beta-carotene
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Comparatore placebo: controllo
Viene seguita la stessa procedura (come dettagliato nei bracci sperimentali) ma il soggetto riceve un pasto liquido emulsionato senza carotenoidi o vitamina E.
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sola farina liquida emulsionata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metaboliti del licopene
Lasso di tempo: 7 ore
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7 ore
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metaboliti del beta-carotene
Lasso di tempo: 7 ore
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7 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Direttore dello studio: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01398-37 (Identificatore di registro: IDRCB)
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