此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康男性消化道中的番茄红素和 β-胡萝卜素代谢 (CarotenoiDig)

2018年4月3日 更新者:Patrick Borel、Institut National de la Recherche Agronomique

Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain

食用含有类胡萝卜素和维生素 E 的食物可以降低患多种慢性病的风险。 虽然母体化合物在很大程度上被认为具有保护性抗氧化作用,但最近的研究表明代谢物可能具有生物活性。 很少有人关注这些化合物在消化过程中的代谢。 我们的主要目标是对健康男性进行餐后喂养研究,以确定消化过程中类胡萝卜素和维生素 E 的稳定性,并确定消化过程中上消化道和血液各部分产生的主要代谢物。 目标代谢物将使用先前开发的高效液相色谱-串联质谱法进行鉴定和定量。 此外,还将使用非靶向代谢组学方法来鉴定样品中未预测的代谢物。 更好地了解消化过程中类胡萝卜素和维生素 E 的稳定性和新陈代谢,将有助于更深入地了解这些化合物如何预防慢性疾病。

研究概览

详细说明

食用含有类胡萝卜素叶黄素、番茄红素、β-胡萝卜素以及维生素 E 的食物,可以降低患心血管疾病、癌症、年龄相关性黄斑变性和认知能力下降等慢性疾病的风险。 虽然母体化合物在很大程度上被认为具有保护性抗氧化作用,但最近的研究表明代谢物可能具有生物活性。 很少有人关注这些化合物在消化过程中的代谢。 我们的主要目标是对健康男性进行餐后喂养研究,以确定消化过程中类胡萝卜素和维生素 E 的稳定性,并确定消化过程中上消化道产生的主要代谢物。 受试者将被喂食含有叶黄素、番茄红素、氘化 β-胡萝卜素或氘化维生素 E 的膳食。胃和十二指肠样本将在餐后 5 小时内采集,而血浆和乳糜微粒部分将在餐后 7 小时内采集用餐消费。 目标代谢物将使用先前开发的高效液相色谱-串联质谱法进行鉴定和定量。 此外,还将使用非靶向代谢组学方法来识别所收集样本子集中的非预测代谢物。 总的来说,这项研究将提供关于消化过程中产生的类胡萝卜素和维生素 E 代谢物及其被人体吸收的非常原始的见解。 该信息对于了解这些化合物如何预防慢性病至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13005
        • Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • BMI 为 18-29.9
  • 胆固醇 < 2.2 克/升
  • 甘油三酯 < 1.5 克/升
  • 血糖 </= 1.1 克/升
  • 血红蛋白 > 13 克/分升
  • 乙型、丙型和艾滋病毒检测呈阴性

排除标准:

  • 乙型和丙型肝炎
  • 艾滋病病毒
  • 在第一个为期一天的研究日之前不到 2 个月的献血或采血
  • 颅面外伤
  • 吸烟者
  • 在过去 3 个月内经常食用富含类胡萝卜素或维生素 E 的维生素或补充剂
  • 每周饮酒量 > 140 克(相当于 14 杯葡萄酒、14 杯啤酒(25 毫升)或 14 杯白酒)。
  • 过去或现在的进食障碍(厌食症、贪食症等)
  • 对液体测试餐成分的食物过敏
  • 影响消化道或消化道功能的药物治疗或手术干预
  • 代谢紊乱(肝脏或胰腺疾病、糖尿病、血色素沉着症、胃肠疾病(阑尾炎除外))
  • 使用某些药物(调节肠道运输的药物、降低血脂和胆固醇的药物、与胆汁盐相互作用的药物)
  • 由研究的监督医师确定的排除标准范围内的所有医学适应症
  • 每周剧烈运动 > 4 1/2 小时
  • 参与另一项临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:番茄红素
一剂番茄红素 (20 mg) 作为乳化液体膳食的一部分提供(含或不含 160 mg 硫酸亚铁粉)。 来自上消化道(胃或十二指肠)的样本在 4 小时内吸出,并在 7 小时内收集血液。 分离的血浆和乳糜微粒部分。 受试者返回进行 3 次额外访问,每次访问之间间隔 2 周。 遵循相同的方案,受试者接受膳食(含铁和不含铁)和上消化道取样(胃或十二指肠)的所有组合
含有番茄红素的番茄油树脂
实验性的:13C β-胡萝卜素
一剂 13C β-胡萝卜素(20 毫克)作为乳化液体膳食的一部分提供。 来自上消化道(胃或十二指肠)的样本在 5 小时内吸出,在 7 小时内收集血液,在 7 小时内收集尿液。 分离的血浆和乳糜微粒部分。 受试者返回进行 1 次额外访问,每次访问之间至少间隔 4 周。 遵循相同的协议,从剩余的上消化道隔室(胃或十​​二指肠)取样
13C β-胡萝卜素
安慰剂比较:控制
遵循相同的程序(如实验组中所详述),但受试者接受不含类胡萝卜素或维生素 E 的乳化液体膳食。
单独乳化流质粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
番茄红素代谢物
大体时间:7小时
7小时
β-胡萝卜素代谢物
大体时间:7小时
7小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Borel, PhD、INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
  • 研究主任:Catherine Caris-Veyrat、INRA/Université d'Avignon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月3日

首次发布 (实际的)

2018年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅