Métabolisme du lycopène et du bêta-carotène dans le tube digestif d'hommes en bonne santé (CarotenoiDig)
3 avril 2018 mis à jour par: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
La consommation d'aliments contenant des caroténoïdes, ainsi que de la vitamine E, a été associée à un risque moindre de développer un certain nombre de maladies chroniques.
Bien que les composés parents aient été largement supposés exercer des effets antioxydants protecteurs, des travaux plus récents ont suggéré que les métabolites pourraient être bioactifs.
Très peu d'attention a été accordée au métabolisme de ces composés au cours du processus digestif.
Notre objectif principal est de mener une étude d'alimentation postprandiale chez des hommes en bonne santé afin de déterminer la stabilité des caroténoïdes et de la vitamine E pendant la digestion, et d'identifier les principaux métabolites produits dans divers compartiments du tractus gastro-intestinal supérieur et du sang pendant la digestion.
Les métabolites ciblés seront identifiés et quantifiés à l'aide de méthodes de chromatographie liquide à haute performance et de spectrométrie de masse en tandem développées précédemment.
De plus, une approche métabolomique non ciblée sera utilisée pour identifier les métabolites non prédits dans les échantillons.
Une meilleure compréhension de la stabilité et du métabolisme des caroténoïdes et de la vitamine E pendant la digestion permettra de mieux comprendre comment ces composés peuvent conférer une protection contre les maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'aliments contenant les caroténoïdes lutéine, lycopène, bêta-carotène, ainsi que la vitamine E, a été associée à un risque moindre de développer des maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires, le cancer, la dégénérescence maculaire liée à l'âge et le déclin cognitif.
Bien que les composés parents aient été largement supposés exercer des effets antioxydants protecteurs, des travaux plus récents ont suggéré que les métabolites pourraient être bioactifs.
Très peu d'attention a été accordée au métabolisme de ces composés au cours du processus digestif.
Notre objectif principal est de mener une étude d'alimentation postprandiale chez des hommes en bonne santé afin de déterminer la stabilité des caroténoïdes et de la vitamine E pendant la digestion, et d'identifier les principaux métabolites produits dans le tractus gastro-intestinal supérieur pendant la digestion.
Les sujets recevront un repas contenant soit de la lutéine, du lycopène, du bêta-carotène deutéré ou de la vitamine E deutérée. Des échantillons gastriques et duodénaux seront prélevés 5 heures après la consommation des repas, tandis que le plasma sanguin et les fractions de chylomicrons seront prélevés plus de 7 heures après la consommation. consommation de repas.
Les métabolites ciblés seront identifiés et quantifiés à l'aide de méthodes de chromatographie liquide à haute performance et de spectrométrie de masse en tandem développées précédemment.
De plus, une approche métabolomique non ciblée sera utilisée pour identifier les métabolites non prédits dans un sous-ensemble d'échantillons collectés.
Dans l'ensemble, cette recherche fournira des informations très originales sur les métabolites des caroténoïdes et de la vitamine E produits au cours du processus digestif et leur absorption par le corps humain.
Ces informations sont essentielles pour comprendre comment ces composés peuvent conférer une protection contre les maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18 à 29,9
- Cholestérol < 2,2 g/L
- Triglycérides < 1,5 g/L
- Glycémie <= 1,1 g/L
- Hémoglobine > 13 g/dL
- Test négatif pour l'hépatite B, C et le VIH
Critère d'exclusion:
- Hépatite B et C
- VIH
- Don de sang ou prélèvement sanguin moins de 2 mois avant la première journée d'étude
- Traumatisme craniofacial
- Les fumeurs
- Consommation régulière de vitamines ou de suppléments riches en caroténoïdes ou en vitamine E au cours des 3 derniers mois
- Consommation d'alcool > 140 g par semaine (équivalant à 14 verres de vin, 14 verres de bière (25 ml) ou 14 verres d'alcool).
- Trouble alimentaire passé ou présent (anorexie, boulimie, etc.)
- Allergies alimentaires aux composants du repas test liquide
- Traitement médical ou intervention chirurgicale affectant le tube digestif ou la fonction du tube digestif
- Troubles métaboliques (trouble du foie ou du pancréas, diabète, hémochromatose, troubles gastro-intestinaux à l'exception de l'appendicite)
- Utilisation de certains médicaments (ceux qui régulent le transit intestinal, ceux qui réduisent les lipides sanguins et le cholestérol, ceux qui interagissent avec les sels biliaires)
- Toutes les indications médicales entrant dans le cadre des critères d'exclusion tels que déterminés par le médecin superviseur de l'étude
- Activité physique intense > 4 1/2 heures par semaine
- Participation à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lycopène
Une dose de lycopène (20 mg) est fournie dans le cadre d'un repas liquide émulsionné (avec ou sans 160 mg de sulfate ferreux en poudre).
Les échantillons du tube digestif supérieur (gastrique ou duodénal) sont aspirés pendant 4 heures et le sang prélevé pendant 7 heures.
Fractions de plasma sanguin et de chylomicrons isolées.
Le sujet revient pour 3 visites supplémentaires avec 2 semaines entre chaque visite.
Le même protocole est suivi, le sujet recevant toutes les combinaisons de repas (avec et sans fer) et d'échantillonnage du tube digestif supérieur (gastrique ou duodénal)
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Une oléorésine de tomate contenant du lycopène
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Expérimental: 13C bêta-carotène
Une dose de bêta-carotène 13C (20 mg) est fournie dans le cadre d'un repas liquide émulsionné.
Des échantillons du tube digestif supérieur (gastrique ou duodénal) sont aspirés pendant 5 heures, le sang prélevé pendant 7 heures et l'urine recueillie pendant 7 heures.
Fractions de plasma sanguin et de chylomicrons isolées.
Le sujet revient pour 1 visite supplémentaire avec un minimum de 4 semaines entre chaque visite.
Le même protocole est suivi, avec un prélèvement effectué dans le compartiment restant du tube digestif supérieur (gastrique ou duodénal)
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13C bêta-carotène
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Comparateur placebo: contrôle
La même procédure est suivie (telle que détaillée dans les bras expérimentaux) mais le sujet reçoit un repas liquide émulsionné sans caroténoïdes ni vitamine E.
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farine liquide émulsionnée seule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolites du lycopène
Délai: 7 heures
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7 heures
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métabolites du bêta-carotène
Délai: 7 heures
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Directeur d'études: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01398-37 (Identificateur de registre: IDRCB)
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