건강한 남성의 소화관에서 리코펜과 베타카로틴 대사 (CarotenoiDig)
2018년 4월 3일 업데이트: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Métabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
카로티노이드와 비타민 E를 함유한 식품의 섭취는 여러 가지 만성 질환 발병 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
모화합물은 주로 보호 항산화 효과를 발휘하는 것으로 추정되어 왔지만, 보다 최근의 연구에서는 대사산물이 생체활성일 수 있다고 제안했습니다.
소화 과정에서 이들 화합물의 대사에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
우리의 주요 목표는 건강한 남성의 식후 수유 연구를 수행하여 소화 중 카로티노이드와 비타민 E의 안정성을 결정하고 소화 중 상부 위장관과 혈액의 다양한 구획에서 생산되는 1차 대사 산물을 확인하는 것입니다.
이전에 개발된 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용하여 표적 대사 산물을 식별하고 정량화합니다.
또한 비표적 대사체학 접근법을 사용하여 샘플에서 예측되지 않은 대사체를 식별합니다.
카로티노이드와 비타민 E의 안정성과 소화 중 대사에 대한 더 나은 이해는 이러한 화합물이 어떻게 만성 질환에 대한 보호를 제공할 수 있는지에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
카로티노이드 루테인, 리코펜, 베타카로틴 및 비타민 E를 함유한 식품의 섭취는 심혈관 질환, 암, 연령 관련 황반 변성 및 인지 저하를 포함한 만성 질환 발병 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
모화합물은 주로 보호 항산화 효과를 발휘하는 것으로 추정되어 왔지만, 보다 최근의 연구에서는 대사산물이 생체활성일 수 있다고 제안했습니다.
소화 과정에서 이들 화합물의 대사에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
우리의 주요 목표는 소화 중 카로티노이드와 비타민 E의 안정성을 결정하고 소화 중 상부 위장관에서 생산되는 1차 대사 산물을 확인하기 위해 건강한 남성의 식후 수유 연구를 수행하는 것입니다.
피험자는 루테인, 리코펜, 중수소화 베타카로틴 또는 중수소화 비타민 E를 함유한 식사를 합니다. 위 및 십이지장 샘플은 식후 5시간에 채취하고 혈장 및 킬로미크론 분획은 식후 7시간에 걸쳐 채취합니다. 식사 소비.
이전에 개발된 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용하여 표적 대사 산물을 식별하고 정량화합니다.
또한 비표적 대사체학 접근법을 사용하여 수집된 샘플의 하위 집합에서 예측되지 않은 대사체를 식별할 것입니다.
전반적으로 이 연구는 소화 과정에서 생성되는 카로티노이드와 비타민 E 대사 산물과 인체 흡수에 대한 매우 독창적인 통찰력을 제공할 것입니다.
이 정보는 이러한 화합물이 만성 질환에 대한 보호를 부여하는 방법을 이해하는 데 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-29.9의 BMI
- 콜레스테롤 < 2.2g/L
- 중성지방 < 1.5g/L
- 혈당 </= 1.1g/L
- 헤모글로빈 > 13g/dL
- B형 간염, C형 간염, HIV 검사 결과 음성
제외 기준:
- B형 간염 및 C형 간염
- 에이즈
- 첫 1일 연구일 전 2개월 미만의 헌혈 또는 혈액 샘플링
- 두개안면외상
- 흡연자
- 지난 3개월 동안 카로티노이드 또는 비타민 E가 풍부한 비타민 또는 보충제의 정기적인 섭취
- 알코올 섭취 > 주당 140g(와인 14잔, 맥주 14잔(25mL) 또는 주류 14잔에 해당).
- 과거 또는 현재의 섭식장애(거식증, 폭식증 등)
- 액체 시험 식사의 성분에 대한 식품 알레르기
- 소화관 또는 소화관의 기능에 영향을 미치는 의학적 치료 또는 외과적 개입
- 대사 장애(간 또는 췌장 장애, 당뇨병, 혈색소침착증, 맹장염을 제외한 위장 장애)
- 특정 약물 사용(장 이동을 조절하는 약물, 혈중 지질과 콜레스테롤을 감소시키는 약물, 담즙염과 상호 작용하는 약물)
- 연구 감독 의사가 결정한 제외 기준의 맥락에 속하는 모든 의학적 적응증
- 격렬한 신체 활동 > 주당 4 1/2시간
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리코펜
리코펜(20mg) 1회분은 유화 액상 식사의 일부로 제공됩니다(160mg 분말 황산제일철 포함 또는 불포함).
상부 소화관(위 또는 십이지장)의 검체를 4시간에 걸쳐 흡인하고 7시간에 걸쳐 혈액을 채취합니다.
혈장 및 킬로미크론 분획이 분리되었습니다.
피험자는 각 방문 사이에 2주 간격으로 3번의 추가 방문을 위해 돌아옵니다.
피험자가 식사(철 포함 및 제외)와 상부 소화관 샘플링(위 또는 십이지장)의 모든 조합을 받는 동일한 프로토콜을 따릅니다.
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리코펜을 함유한 토마토 함유수지
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실험적: 13C 베타카로틴
유화 액상 식사의 일부로 13C 베타카로틴(20mg)이 제공됩니다.
상부 소화관(위 또는 십이지장)의 검체는 5시간에 걸쳐 흡인되고, 혈액은 7시간에 걸쳐 수집되며, 소변은 7시간에 걸쳐 수집됩니다.
혈장 및 킬로미크론 분획이 분리되었습니다.
피험자는 각 방문 사이에 최소 4주 간격으로 1회의 추가 방문을 위해 돌아옵니다.
나머지 상부 소화관 구획(위 또는 십이지장)에서 샘플을 채취하여 동일한 프로토콜을 따릅니다.
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13C 베타카로틴
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위약 비교기: 제어
동일한 절차를 따르지만(실험군에 자세히 설명됨) 피험자는 카로티노이드나 비타민 E가 없는 유화된 액체 식사를 받습니다.
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유화 액체 식사 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리코펜 대사산물
기간: 7시간
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7시간
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베타카로틴 대사산물
기간: 7시간
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7시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- 연구 책임자: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .