Lykopeenin ja beetakaroteenin aineenvaihdunta terveiden miesten ruoansulatuskanavassa (CarotenoiDig)
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Patrick Borel, Institut National de la Recherche Agronomique
Metabolismes Des caroténoïdes Dans la lumière du Tube Digestif de l'Homme Sain
Karotenoideja ja E-vitamiinia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen on yhdistetty pienempään riskiin sairastua useisiin kroonisiin sairauksiin.
Vaikka emoyhdisteiden on suurelta osin oletettu tuottavan suojaavia antioksidanttisia vaikutuksia, uudempi tutkimus on ehdottanut, että metaboliitit voivat olla bioaktiivisia.
Hyvin vähän huomiota on kiinnitetty näiden yhdisteiden aineenvaihduntaan ruoansulatusprosessin aikana.
Ensisijaisena tavoitteenamme on tehdä aterian jälkeinen ruokintatutkimus terveillä miehillä karotenoidien ja E-vitamiinin stabiiliuden selvittämiseksi ruoansulatuksen aikana sekä ylemmän maha-suolikanavan eri osissa ja veressä syntyvien ensisijaisten metaboliittien tunnistamiseksi ruuansulatuksen aikana.
Kohteena olevat metaboliitit tunnistetaan ja määritetään käyttämällä aiemmin kehitettyjä korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometriamenetelmiä.
Lisäksi ei-kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa käytetään näytteissä olevien ei-ennustettujen metaboliittien tunnistamiseen.
Karotenoidin ja E-vitamiinin stabiiliuden ja aineenvaihdunnan parempi ymmärtäminen ruoansulatuksen aikana antaa paremman käsityksen siitä, kuinka nämä yhdisteet voivat antaa suojan kroonisia sairauksia vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karotenoideja luteiinia, lykopeenia, beetakaroteenia sekä E-vitamiinia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen on yhdistetty pienempään riskiin sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, syöpään, ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
Vaikka emoyhdisteiden on suurelta osin oletettu tuottavan suojaavia antioksidanttisia vaikutuksia, uudempi tutkimus on ehdottanut, että metaboliitit voivat olla bioaktiivisia.
Hyvin vähän huomiota on kiinnitetty näiden yhdisteiden aineenvaihduntaan ruoansulatusprosessin aikana.
Ensisijaisena tavoitteenamme on suorittaa aterian jälkeinen ruokintatutkimus terveillä miehillä karotenoidien ja E-vitamiinin pysyvyyden selvittämiseksi ruoansulatuksen aikana sekä ruoansulatuskanavan yläosassa syntyvien ensisijaisten aineenvaihduntatuotteiden tunnistamiseksi.
Koehenkilöille annetaan ateria, joka sisältää joko luteiinia, lykopeenia, deuteroitua beetakaroteenia tai deuteroitua E-vitamiinia. Maha- ja pohjukaissuolenäytteet otetaan 5 tuntia aterian jälkeen, kun taas veriplasma ja kylomikronifraktiot otetaan 7 tunnin kuluessa aterian jälkeen. aterian kulutus.
Kohteena olevat metaboliitit tunnistetaan ja määritetään käyttämällä aiemmin kehitettyjä korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometriamenetelmiä.
Lisäksi ei-kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa käytetään ei-ennustettujen metaboliittien tunnistamiseen kerättyjen näytteiden osajoukosta.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa erittäin omaperäisen käsityksen ruoansulatusprosessin aikana syntyvistä karotenoidien ja E-vitamiinin metaboliiteista ja niiden imeytymisestä ihmiskehoon.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä, jotta voidaan ymmärtää, kuinka nämä yhdisteet voivat antaa suojan kroonisia sairauksia vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Centre d'Investigation Clinique de la Hôpital Conception
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-29,9
- Kolesteroli < 2,2 g/l
- Triglyseridit < 1,5 g/l
- Verensokeri </= 1,1 g/l
- Hemoglobiini > 13 g/dl
- Testi negatiivinen B-, C- ja HIV-hepatiitin varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatiitti B ja C
- HIV
- Verenluovutus tai verinäytteenotto alle 2 kuukautta ennen ensimmäistä päivän mittaista tutkimuspäivää
- Kraniofacial trauma
- Tupakoitsijat
- Säännöllinen vitamiinien tai lisäravinteiden nauttiminen, joissa on runsaasti karotenoideja tai E-vitamiinia viimeisten 3 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus > 140 g viikossa (vastaa 14 lasillista viiniä, 14 lasia olutta (25 ml) tai 14 lasillista viinaa).
- Aiempi tai nykyinen syömishäiriö (anoreksia, bulimia jne.)
- Ruoka-aineallergiat nestemäisen testiaterian komponenteille
- Ruoansulatuskanavaan tai ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttava lääketieteellinen hoito tai kirurginen toimenpide
- Aineenvaihduntahäiriöt (maksan tai haiman toimintahäiriöt, diabetes, hemokromatoosi, maha-suolikanavan sairaudet umpilisäkkeen tulehdusta lukuun ottamatta)
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (sellaiset, jotka säätelevät suoliston kauttakulkua, lääkkeet, jotka alentavat veren lipidejä ja kolesterolia, jotka ovat vuorovaikutuksessa sappisuolojen kanssa)
- Kaikki lääketieteelliset käyttöaiheet, jotka kuuluvat tutkimuksen valvovan lääkärin määrittämien poissulkemiskriteerien piiriin
- Intensiivinen fyysinen aktiivisuus > 4 1/2 tuntia viikossa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lykopeeni
Annos lykopeenia (20 mg) annetaan osana emulgoitua nestemäistä ateriaa (160 mg jauhemaisen rautasulfaatin kanssa tai ilman).
Näytteet ylemmästä ruoansulatuskanavasta (maha- tai pohjukaissuolesta) imetään 4 tunnin aikana ja verta kerätään 7 tunnin aikana.
Veriplasma ja kylomikronifraktiot eristetty.
Tutkittava palaa 3 lisäkäynnille kahden viikon välein.
Noudatetaan samaa protokollaa, jolloin koehenkilö saa kaikki aterian yhdistelmät (raudalla ja ilman rautaa) ja ylemmän ruoansulatuskanavan näytteenottoa (maha- tai pohjukaissuolesta)
|
Lykopeenia sisältävä tomaattioleohartsi
|
|
Kokeellinen: 13C beetakaroteeni
Annos 13C beetakaroteenia (20 mg) annetaan osana emulgoitua nestemäistä ateriaa.
Näytteitä ylemmästä ruoansulatuskanavasta (maha- tai pohjukaissuolesta) imetään 5 tunnin ajan, verta kerätään 7 tunnin aikana ja virtsaa 7 tunnin aikana.
Veriplasma ja kylomikronifraktiot eristetty.
Tutkittava palaa yhdelle lisäkäynnille vähintään 4 viikon välein.
Noudatetaan samaa protokollaa ja näytteet otetaan jäljelle jääneestä ruuansulatuskanavan yläosasta (maha- tai pohjukaissuolesta)
|
13C beetakaroteeni
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Noudatetaan samaa menettelyä (kuten koeryhmissä on kuvattu), mutta koehenkilö saa emulgoidun nestemäisen aterian ilman karotenoideja tai E-vitamiinia.
|
emulgoitu nestemäinen ateria yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lykopeenin aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
7 tuntia
|
|
beetakaroteenin metaboliitit
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Borel, PhD, INRA/INSERM/Université Aix-Marseille
- Opintojohtaja: Catherine Caris-Veyrat, INRA/Université d'Avignon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01398-37 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .