卵巣病変の特徴付けにおけるBR55

包含基準: 以下の包含基準を満たしている場合、被験者を登録します。

• 18 歳以上であること。
• -経膣超音波で目に見えて評価可能な卵巣病変があります;
• -BR55投与後24時間以内、遅くとも30日以内に卵巣癌が疑われる卵管卵巣摘出術を受ける予定がある;
• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を喜んで遵守します。

除外基準: 対象が包含基準を満たさない場合、または次の条件のいずれかが観察される場合、対象を除外します。

• 妊娠中または授乳中の女性です。 妊娠の可能性を除外する:

  • 治験薬の投与開始前24時間以内に施設内で検査（血清βHCG）することにより、
  • 手術歴（卵管結紮または子宮摘出術など）、
  • 月経のない最低1年間の閉経後の状態による;
• -卵巣がんの全身療法を以前に受けたことがある;
• 同時悪性腫瘍の病歴があります;
• クラスIII / IVのうっ血性心不全を含む臨床的に不安定な心臓病の病歴がある;
• -登録前の7日以内に重度の心調律障害があった;
• -重度の肺高血圧症（肺動脈圧> 90mmHg）または制御されていない全身性高血圧症および/または呼吸窮迫症候群;
• 胸部、腹部、骨盤に開いた傷や治癒していない傷がある;
• -黄斑変性症などの血管新生に関連する他の全身血管異常があり、調査官の意見では、BR55の効果を評価する能力に大きな影響を与える可能性があります。
• -臨床試験に参加しているか、登録前の過去30日以内に治験化合物を使用した別の試験に参加しました。
• -以前にこの研究に登録され、完了しました。
• -治験薬の1つ以上の成分または他の造影剤に対する既知のアレルギーがあります;
• -治験責任医師によって、被験者が臨床的に研究に不適切であると判断された;
• -登録前3か月以内に、腹腔鏡手術を含む大手術を受けました。
• -卵巣または骨盤内炎症性疾患の手術歴があります。