난소 병변의 특성화에서 BR55

포함 기준: 다음 포함 기준을 충족하는 경우 대상을 등록합니다.

• 18세 이상
• 경질 초음파로 볼 수 있고 평가할 수 있는 난소 병변이 있습니다.
• BR55 투여 후 24시간 이전 및 30일 이전에 의심되는 난소암에 대해 난관-난소절제술을 받을 예정이거나;
• 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준: 대상이 포함 기준을 충족하지 않거나 다음 조건 중 하나라도 관찰되는 경우 대상을 제외합니다.

• 임신 또는 수유 중인 여성입니다. 임신 가능성을 배제하십시오.

  • 연구 제품 투여 시작 전 24시간 이내에 기관(혈청 βHCG)에서 현장 테스트를 통해,
  • 수술 이력(예: 난관 결찰술 또는 자궁절제술),
  • 월경이 없는 최소 1년의 폐경 후 상태;
• 난소암에 대한 사전 전신 요법을 받았음;
• 동시 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 클래스 III/IV 울혈성 심부전을 포함하여 임상적으로 불안정한 심장 상태의 병력이 있습니다.
• 등록 전 7일 이내에 심각한 심장 리듬 장애가 있는 경우
• 중증 폐고혈압(폐동맥압 >90mmHg) 또는 조절되지 않는 전신성 고혈압 및/또는 호흡곤란 증후군이 있는 경우
• 가슴, 복부 및 골반에 열린 상처 및/또는 치유되지 않는 상처가 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 BR55의 효과를 평가하는 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있는 황반 변성과 같은 신생혈관 형성과 관련된 다른 전신 혈관 이상이 있음;
• 임상 시험에 참여 중이거나 등록 전 지난 30일 이내에 연구 화합물을 사용한 다른 시험에 참여했습니다.
• 이전에 이 연구에 등록하고 완료했습니다.
• 조사 제품의 하나 이상의 성분 또는 기타 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우,
• 피험자가 연구에 임상적으로 부적합하다고 연구자가 결정함;
• 등록 전 3개월 이내에 복강경 수술을 포함한 대수술을 받은 자
• 난소 또는 골반 염증성 질환에 대한 수술 병력이 있습니다.