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急性頸部痛における知覚の歪み

2018年8月7日 更新者：Wacław Adamczyk、The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
研究によると、慢性的な痛みはさまざまな知覚の歪みに関連していることが示されています。 急性の痛みの経験が知覚、特に接触の精度にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。 このプロジェクトは、触覚の改善につながる生物学的価値のプロセスとしての痛みの仮説を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトには次の目標があります。

  1. 触覚の改善につながる生物学的価値のプロセスとしての痛みの仮説を検証する
  2. 痛みの知覚的歪みを測定するテストの評価者内信頼性を調査する
  3. 痛みの知覚の歪みを測定する新しいテストの有効性を調査する
  4. 左/右認識タスクに対する急性頸部痛の影響を調査する
  5. 身体知覚に対する急性頸部痛の影響を調査する

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 触覚機能障害のない参加者のみが含まれます。
  • 研究が行われる日中の利用可能性を報告する参加者。

除外基準:

  • 現在の痛みの経験
  • 首のエピソード
  • 前月に24時間以上続く胸部または腰部の痛み
  • 慢性疼痛の病歴、すなわち3ヶ月以上続く痛み
  • 神経系に影響を与える合併症
  • 心血管疾患
  • 精神疾患
  • 体系的な薬物消費を必要とする疾患
  • 側弯症と診断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生理食塩水注射
生理食塩水条件では、0.5 ml の高張 (5% NaCl) 生理食塩水を介して急性頸部痛が誘発されます。
他の：生理食塩水注射
生理食塩水注射条件では、急性疼痛の一般的に使用されるモデルである 0.5 ml の高張 (5% NaCl) 生理食塩水ボーラス注射を介して急性頸部痛が誘発されます。 生理食塩水は、C7 頸部レベルのレベルで右 (または左) 僧帽筋に注入されます。 注射は超音波画像診断下で医師が行い、各注射が同じ深さに均等に配置されるようにします。 痛みを誘発する側は、被験者間で無作為化されます。 針を挿入する場所と体の反対側の対応するポイントは、目隠しを確実にするために絆創膏の小片を配置することによって覆われます。
他の名前：
  • 生理食塩水注射による痛み
偽コンパレータ：偽注射
偽注射の状態では、実際の針が参加者に示され、痛みの経験を模倣して予測します。
他の：偽注射
偽注射条件 (nocebo コンパレーター) では、実際の針が参加者に示され、痛みの経験を模倣して予測することができます。 針刺し感覚は、皮膚を突き刺すことなく皮膚に垂直に適用される加重刺激によって生成されます。 512 ミリニュートン (mN) の刺激を使用して、針刺し感覚と皮膚侵害受容器の活性化を生成します。 刺激点を覆う粘着テープも提供されます。 刺激は、前の実験条件での実際の注射とまったく同じスポットに適用されます。
他の名前：
  • 偽注射による痛み
介入なし：コントロール
対照条件の参加者は、いかなる種類の痛みや針刺しの感覚も受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 点識別テスト (TPD) によって測定された触覚の鋭さ。
時間枠：操作後 30 秒でのベースラインからの TPD の変化 (生理食塩水注射など)。
機械式ノギスは、実際の注射または偽の注射が投与される場所のすぐ下の場所に繊細に適用されます. 触覚刺激は、皮膚が最初に白くなるまで適用されます。 テストは 2 つのキャリパーの先端の間を 0 mm にして開始し、参加者が 1 つではなく 2 つのポイントに触れたことを口頭で報告できるようになるまで、それらの間の距離を徐々に広げます。 その後、2 点の知覚がなくなるまで下降シーケンスが適用されます。
操作後 30 秒でのベースラインからの TPD の変化 (生理食塩水注射など)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右認識アプリで計測した左右差判定。
時間枠：ベースライン時および操作 (生理食塩水注射など) の約 30 秒後に測定。
人間の首を空間内で異なる方向に表示する一連の画像が参加者に表示されます。 この課題の目標は、与えられた絵が首を左または右に回転させているか、または左または右に曲げているかを判断することです。 精度と応答時​​間が測定されます。
ベースライン時および操作 (生理食塩水注射など) の約 30 秒後に測定。
2 点推定タスク (TPE) によって測定される感覚解離。
時間枠：ベースライン時および操作 (生理食塩水注射など) の約 30 秒後に測定。
1 回の触覚刺激は、キャリパーの先端間の水平距離が 120 mm の状態で、皮膚が最初に白くなるまで適用されます。 参加者は、認識した距離をノギスで示すよう求められます。
ベースライン時および操作 (生理食塩水注射など) の約 30 秒後に測定。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) で行動的に測定された痛みの強さ。
時間枠：痛みの強さは、生理食塩水/偽注射の直後と、この時点から 30 秒まで 10 秒ごとに測定されます。
痛みの強さの評価尺度は、0 = 「痛みなし」から 10 = 「想像できる最悪の痛み」までの範囲になります。
痛みの強さは、生理食塩水/偽注射の直後と、この時点から 30 秒まで 10 秒ごとに測定されます。
痛みの影響を受ける領域を表す円の直径を推定することによって測定される痛みの分布。
時間枠：痛みの分布は、生理食塩水/偽注射の直後と、この時点から 30 秒まで 10 秒ごとに測定されます。
より大きな円 (cm 単位の直径) は、痛みのより大きな分布を表します (より大きな体表面が影響を受けます)。
痛みの分布は、生理食塩水/偽注射の直後と、この時点から 30 秒まで 10 秒ごとに測定されます。
数値評価尺度（NRS）で測定された痛みへの恐怖
時間枠：ベースラインでのみ測定される痛み（状態）への恐怖
痛みに対する恐怖は、0 = 「まったくない」から 10 = 「非常に」までの範囲で評価されます。
ベースラインでのみ測定される痛み（状態）への恐怖
痛みに対する恐怖アンケート (FPQ-III)。
時間枠：ベースラインでのみ測定。
FPQ-III は、軽度の痛み、重度の痛み、および医学的痛みを測定する 3 つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールには 10 項目が含まれます。 合計スコアの範囲は 30 ～ 150 です。 スコアが高いほど、痛みに対する恐怖が大きいことを示します。
ベースラインでのみ測定。
痛みの持続時間
時間枠：痛みの緩和直後に収集された 1 つの測定値。時間枠は人によって異なりますが、注射後平均10分でデータを収集することが期待されます.
医師が秒単位で測定した痛みの持続時間。
痛みの緩和直後に収集された 1 つの測定値。時間枠は人によって異なりますが、注射後平均10分でデータを収集することが期待されます.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

協力者

University of Luebeck

捜査官

  • スタディディレクター：Wacław M Adamczyk, MSc、The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月20日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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