Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintohäiriöt akuutissa niskakivussa

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen kipu liittyy erilaisiin havaintohäiriöihin. Tiedetään vähän siitä, kuinka akuutti kipu vaikuttaa havaintoon, erityisesti kosketuksen tarkkuuteen. Tämän projektin tavoitteena on testata hypoteesia kivusta biologisen arvon prosessina, joka johtaa tuntotarkkuuden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä projektilla on seuraavat tavoitteet:

  1. Testaa hypoteesia kivusta biologisen arvon prosessina, joka johtaa tuntotarkkuuden paranemiseen
  2. Tutkia arvioijien sisäistä luotettavuutta testeissä, jotka mittaavat kivun havainnon vääristymiä
  3. Tutkia kivun havaintovääristymiä mittaavien uusien testien pätevyyttä
  4. Tutkia akuutin niskakivun vaikutusta vasemman/oikean tunnistustehtävään
  5. Tutkia akuutin niskakivun vaikutusta kehon havaitsemiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain osallistujat, joilla ei ole tuntohäiriöitä, otetaan mukaan.
  • Osallistujat ilmoittavat saatavuudesta tutkimuspäivien aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen kipukokemus
  • niskan jaksot
  • rinta- tai lannekipu, joka on kestänyt yli 24 tuntia edellisen kuukauden aikana
  • krooninen kipu, eli kipu, joka kestää yli kolme kuukautta
  • hermostoon vaikuttavat liitännäissairaudet
  • sydän-ja verisuonitaudit
  • psykiatriset sairaudet
  • mikä tahansa sairaus, joka vaatii järjestelmällistä huumeiden käyttöä
  • diagnosoitu skolioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolaliuoksen injektio
Suolaliuoksessa akuutti niskakipu indusoidaan 0,5 ml:lla hypertonista (5 % NaCl) suolaliuosta.
Muut: Suolaliuoksen injektio
Suolaliuosinjektiotilassa akuutti niskakipu indusoidaan 0,5 ml:n hypertonisella (5 % NaCl) suolaliuosbolusinjektiolla, joka on yleisesti käytetty akuutin kivun malli. Suolaliuosta ruiskutetaan oikeaan (tai vasempaan) trapetsilihakseen C7 kohdunkaulan tasolla. Lääkäri suorittaa injektiot ultraäänikuvauksen ohjauksessa varmistaakseen, että jokainen yksittäinen injektio sijoitetaan tasaisesti samalle syvyydelle. Kivun induktion puoli satunnaistetaan koehenkilöiden kesken. Neulan sisääntyöntökohta ja vastaava kohta rungon vastakkaisella puolella peitetään asettamalla pieni pala laastaria sokeuttamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
  • Suolaliuoksen injektion aiheuttama kipu
Huijausvertailija: Huijausinjektio
Valeinjektiotilassa osallistujille näytetään aito neula, joka jäljittelee ja tuottaa kipukokemuksen ennakointia.
Muut: Huijausinjektio
Valeinjektiotilassa (nocebo-vertailu) osallistujille näytetään oikeaa neulaa, joka jäljittelee ja tuottaa kipukokemuksen ennakoinnin. Neulanpistostuntemus saadaan aikaan painotetulla ärsykkeellä, joka kohdistetaan kohtisuoraan ihoa vastaan ​​lävistämättä ihoa. 512 miliwtonin (mN) ärsykettä käytetään tuottamaan neulapistotuntemusta ja aktivoimaan ihon nosiseptoreita. Mukana on myös teippejä, jotka peittävät stimulaatiopisteitä. Ärsykkeet kohdistetaan täsmälleen samaan kohtaan kuin todellinen injektio edellisessä koetilassa.
Muut nimet:
  • Valeruiskeen aiheuttama kipu
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilassa osallistujat eivät saa minkäänlaista kipua tai pistostuntemusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteentarkkuus mitattuna kahden pisteen erottelutestillä (TPD).
Aikaikkuna: TPD:n muutos lähtötasosta 30 sekuntia manipuloinnin jälkeen (esim. suolaliuosinjektio).
Mekaaniset jarrusatulat asetetaan varovasti kohtaan, joka on juuri sen kohdan alapuolella, jossa oikea tai näennäinen injektio annetaan. Tuntoärsykkeitä käytetään ihon ensimmäiseen vaalenemiseen asti. Testaus aloitetaan 0 mm:n etäisyydellä työntösatulan kahden kärjen välillä, minkä jälkeen niiden välistä etäisyyttä kasvatetaan asteittain, kunnes osallistujat voivat ilmoittaa suullisesti, että kahta pistettä on kosketettu yhden sijasta. Myöhemmin laskevaa järjestystä sovelletaan, kunnes havainto kahdesta pisteestä katoaa.
TPD:n muutos lähtötasosta 30 sekuntia manipuloinnin jälkeen (esim. suolaliuosinjektio).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalisuusarviot mitattuna vasemman/oikean tunnistussovelluksella.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja noin 30 sekuntia käsittelyn (esim. suolaliuoksen injektion) jälkeen.
Osallistujille esitetään joukko kuvia, jotka esittävät ihmisen kaulaa eri suunnassa avaruudessa. Tehtävän tavoitteena on päättää, onko annetussa kuvassa niska käännettynä vasemmalle tai oikealle vai taivutettuna vasemmalle tai oikealle puolelle. Tarkkuus ja vasteaika mitataan.
Mitattu lähtötilanteessa ja noin 30 sekuntia käsittelyn (esim. suolaliuoksen injektion) jälkeen.
Sensorinen dissosiaatio mitattuna kahden pisteen estimointitehtävällä (TPE).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja noin 30 sekuntia käsittelyn (esim. suolaliuoksen injektion) jälkeen.
Yksi kosketusärsyke annetaan ihon ensimmäiseen vaalenemiseen asti 120 mm:n vaakasuoralla etäisyydellä jarrusatulan kärkien välillä. Osallistujia pyydetään sitten osoittamaan jarrusatulaillaan etäisyys, jonka he ovat havainneet.
Mitattu lähtötilanteessa ja noin 30 sekuntia käsittelyn (esim. suolaliuoksen injektion) jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitataan käyttäytymisen perusteella numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan heti suolaliuoksen/vale-injektion jälkeen ja 10 sekunnin välein tämän ajankohdan jälkeen 30 sekuntiin asti.
Kivun voimakkuuden asteikko vaihtelee välillä 0 = "ei kipua" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
Kivun voimakkuus mitataan heti suolaliuoksen/vale-injektion jälkeen ja 10 sekunnin välein tämän ajankohdan jälkeen 30 sekuntiin asti.
Kivun jakauma mitattuna arvioimalla kivun vaikutusaluetta edustavan ympyrän halkaisija.
Aikaikkuna: Kivun jakautuminen mitataan heti suolaliuoksen/vale-injektion jälkeen ja 10 sekunnin välein tämän ajankohdan jälkeen 30 sekuntiin asti.
Suurempi ympyrä (halkaisija senttimetreinä) viittaa kivun laajempaan jakautumiseen (vaikutus suurempi kehon pintaan).
Kivun jakautuminen mitataan heti suolaliuoksen/vale-injektion jälkeen ja 10 sekunnin välein tämän ajankohdan jälkeen 30 sekuntiin asti.
Kivun pelko mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Kivun pelko (tila) mitataan vasta lähtötilanteessa
Kivun pelko arvioidaan asteikolla 0 = "ei ollenkaan" 10 = "erittäin".
Kivun pelko (tila) mitataan vasta lähtötilanteessa
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-III).
Aikaikkuna: Mitattu vain lähtötilanteessa.
FPQ-III koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat: lievä kipu, voimakas kipu ja lääketieteellinen kipu. Jokainen alaasteikko sisältää 10 kohdetta. Kokonaispistemäärä on 30-150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun pelkoa.
Mitattu vain lähtötilanteessa.
Kivun kesto
Aikaikkuna: Yksi mittaus otettu välittömästi kivun lievityksen jälkeen. Aikaväli vaihtelee henkilöittäin, mutta sen odotetaan keräävän tietoja keskimäärin 10 minuuttia injektion jälkeen.
Lääkärin mittaama kivun kesto sekunneissa.
Yksi mittaus otettu välittömästi kivun lievityksen jälkeen. Aikaväli vaihtelee henkilöittäin, mutta sen odotetaan keräävän tietoja keskimäärin 10 minuuttia injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Yhteistyökumppanit

University of Luebeck

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Suolaliuoksen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa