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Distorsions perceptives dans la cervicalgie aiguë

7 août 2018 mis à jour par: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
La recherche a montré que la douleur chronique est liée à une variété de distorsions de perception. On sait peu de choses sur la façon dont l'expérience de la douleur aiguë influence la perception, en particulier la précision du toucher. Ce projet vise à tester l'hypothèse de la douleur en tant que processus à valeur biologique conduisant à l'amélioration de l'acuité tactile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet a les objectifs suivants :

  1. Tester l'hypothèse de la douleur en tant que processus de valeur biologique conduisant à une amélioration de l'acuité tactile
  2. Étudier la fiabilité intra-évaluateur des tests mesurant les distorsions perceptives de la douleur
  3. Étudier la validité de nouveaux tests mesurant les distorsions perceptives de la douleur
  4. Explorer l'influence de la cervicalgie aiguë sur la tâche de reconnaissance gauche/droite
  5. Explorer l'effet de la cervicalgie aiguë sur la perception corporelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les participants sans dysfonctionnement tactile seront inclus.
  • Participants déclarant leur disponibilité pendant les jours où la recherche sera effectuée.

Critère d'exclusion:

  • expérience actuelle de la douleur
  • épisodes de cou
  • douleur thoracique ou lombaire durant plus de 24 heures au cours du mois précédent
  • antécédent de douleur chronique, c'est-à-dire douleur durant plus de trois mois
  • comorbidités affectant le système nerveux
  • maladies cardiovasculaires
  • maladies psychiatriques
  • toute maladie nécessitant une consommation médicamenteuse systématique
  • scoliose diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution saline
Dans l'état salin, une douleur aiguë au cou sera induite par 0,5 ml de solution saline hypertonique (5 % de NaCl).
Autre: Solution saline
Dans la condition d'injection de solution saline, une douleur aiguë au cou sera induite par l'injection d'un bolus de solution saline hypertonique (5 % de NaCl) de 0,5 ml, qui est un modèle couramment utilisé de douleur aiguë. Une solution saline sera injectée dans le muscle trapèze droit (ou gauche) au niveau du niveau cervical C7. Les injections seront effectuées par un médecin sous contrôle d'imagerie échographique pour s'assurer que chaque injection unique sera également placée à la même profondeur. Le côté pour l'induction de la douleur sera randomisé parmi les sujets. Le lieu d'insertion de l'aiguille et le point correspondant sur le côté opposé du corps seront recouverts en plaçant un petit morceau de pansement adhésif pour assurer l'aveuglement.
Autres noms:
  • Douleur induite par l'injection de solution saline
Comparateur factice: Injection factice
Dans la condition d'injection fictive, une vraie aiguille sera montrée aux participants pour imiter et produire l'anticipation d'une expérience douloureuse.
Autre: Injection factice
Dans la condition d'injection simulée (comparateur nocebo), une vraie aiguille sera montrée aux participants pour imiter et produire l'anticipation d'une expérience douloureuse. Une sensation de piqûre d'épingle sera produite par un stimulus pondéré appliqué perpendiculairement à la peau sans percer la peau. Un stimulus de 512 millinewtons (mN) sera utilisé pour produire une sensation de piqûre d'épingle et l'activation des nocicepteurs cutanés. Des rubans adhésifs recouvrant les points de stimulation seront également fournis. Les stimuli seront appliqués exactement au même endroit que l'injection réelle dans les conditions expérimentales précédentes.
Autres noms:
  • Douleur induite par injection fictive
Aucune intervention: Contrôle
Les participants dans la condition de contrôle ne ressentiront aucune sorte de douleur ou de sensation de piqûre d'épingle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité tactile mesurée par test de discrimination en deux points (TPD).
Délai: Changement de TPD par rapport à la ligne de base à 30 secondes après la période de manipulation (par exemple, injection de solution saline).
Des étriers mécaniques seront délicatement appliqués à l'endroit juste en dessous de l'endroit où l'injection réelle ou factice sera administrée. Des stimuli tactiles seront appliqués jusqu'au tout premier blanchissement de la peau. Le test commencera avec 0 mm entre les deux pointes de l'étrier, puis la distance entre elles sera progressivement augmentée jusqu'à ce que les participants soient en mesure de signaler verbalement que deux points ont été touchés au lieu d'un. Par la suite, la séquence descendante sera appliquée jusqu'à ce que la perception des deux points disparaisse.
Changement de TPD par rapport à la ligne de base à 30 secondes après la période de manipulation (par exemple, injection de solution saline).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jugements de latéralité mesurés par application de reconnaissance gauche/droite.
Délai: Mesuré au départ et ~ 30 secondes après la manipulation (par exemple, injection de solution saline).
Un ensemble d'images montrant le cou humain dans différentes orientations dans l'espace sera présenté aux participants. Le but de la tâche est de décider si l'image donnée représente le cou tourné vers la gauche ou la droite ou fléchi vers la gauche ou la droite. La précision et le temps de réponse sont mesurés.
Mesuré au départ et ~ 30 secondes après la manipulation (par exemple, injection de solution saline).
Dissociation sensorielle mesurée par la tâche d'estimation en deux points (TPE).
Délai: Mesuré au départ et ~ 30 secondes après la manipulation (par exemple, injection de solution saline).
Un stimulus tactile sera appliqué jusqu'au tout premier blanchiment de la peau, avec une séparation horizontale de 120 mm entre les pointes des compas. Les participants seront ensuite invités à indiquer avec leur pied à coulisse la distance qu'ils ont perçue.
Mesuré au départ et ~ 30 secondes après la manipulation (par exemple, injection de solution saline).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée de manière comportementale sur une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Délai: L'intensité de la douleur sera mesurée juste après l'injection de solution saline/simulée et toutes les 10 secondes après ce moment jusqu'à 30 secondes.
L'échelle d'évaluation de l'intensité de la douleur ira de 0 = "pas de douleur" à 10 = "la pire douleur imaginable"
L'intensité de la douleur sera mesurée juste après l'injection de solution saline/simulée et toutes les 10 secondes après ce moment jusqu'à 30 secondes.
Distribution de la douleur mesurée en estimant le diamètre du cercle représentant la zone affectée par la douleur.
Délai: La distribution de la douleur sera mesurée juste après l'injection de solution saline/simulée et toutes les 10 secondes après ce moment jusqu'à 30 secondes.
Un plus grand cercle (diamètre en cm) fera référence à la plus grande répartition de la douleur (plus grande surface corporelle affectée).
La distribution de la douleur sera mesurée juste après l'injection de solution saline/simulée et toutes les 10 secondes après ce moment jusqu'à 30 secondes.
Peur de la douleur mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Peur de la douleur (état) mesurée uniquement au départ
La peur de la douleur sera évaluée sur une échelle allant de 0 = "pas du tout" à 10 = "énormément".
Peur de la douleur (état) mesurée uniquement au départ
Questionnaire sur la peur de la douleur (FPQ-III).
Délai: Mesuré uniquement au départ.
Le FPQ-III se compose de trois sous-échelles mesurant : la douleur mineure, la douleur intense et la douleur médicale. Chaque sous-échelle contient 10 items. Le score total est compris entre 30 et 150. Un score plus élevé indique une plus grande peur de la douleur.
Mesuré uniquement au départ.
Durée de la douleur
Délai: Une mesure recueillie immédiatement après le soulagement de la douleur. Le délai varie d'une personne à l'autre, mais il est prévu de collecter les données en moyenne 10 minutes après l'injection.
Durée de la douleur mesurée par le médecin en secondes.
Une mesure recueillie immédiatement après le soulagement de la douleur. Le délai varie d'une personne à l'autre, mais il est prévu de collecter les données en moyenne 10 minutes après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Collaborateurs

University of Luebeck

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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