Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuelle forvrængninger ved akutte nakkesmerter

7. august 2018 opdateret af: Wacław Adamczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Forskning har vist, at kronisk smerte er relateret til forskellige perceptuelle forvrængninger. Lidt er kendt om, hvordan akut smerteoplevelse påvirker opfattelsen, især præcision af berøring. Dette projekt har til formål at teste hypotesen om smerte som en proces af biologisk værdi, der fører til forbedring af taktil skarphed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har følgende mål:

  1. At teste hypotesen om smerte som en proces af biologisk værdi, der fører til forbedring af taktil skarphed
  2. At undersøge intra-rater-pålidelighed af tests, der måler perceptuelle forvrængninger i smerte
  3. At undersøge validiteten af ​​nye tests, der måler perceptuelle forvrængninger i smerte
  4. At udforske indflydelsen af ​​akutte nakkesmerter på venstre/højre genkendelsesopgave
  5. At udforske effekten af ​​akutte nakkesmerter på kropsopfattelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-065
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun deltagere uden taktil dysfunktion vil blive inkluderet.
  • Deltagere rapporterer tilgængelighed i løbet af de dage, hvor forskningen vil blive udført.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende smerteoplevelse
  • episoder af nakke
  • thorax- eller lændesmerter, der varer mere end 24 timer inden for den foregående måned
  • anamnese med kroniske smerter, dvs. smerter, der varer mere end tre måneder
  • komorbiditeter, der påvirker nervesystemet
  • hjerte-kar-sygdomme
  • psykiatriske sygdomme
  • enhver sygdom, der kræver systematisk medicinforbrug
  • diagnosticeret skoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvandsinjektion
I saltvandstilstanden vil akutte nakkesmerter induceres via 0,5 ml hypertonisk (5% NaCl) saltvandsopløsning.
Andet: Saltvandsinjektion
Ved saltvandsinjektionstilstanden vil akutte nakkesmerter blive induceret via 0,5 ml hypertonisk (5% NaCl) saltvandsbolusinjektion, som er en almindeligt anvendt model for akut smerte. Saltvand vil blive injiceret i højre (eller venstre) trapezius-muskel på niveau med C7-cervikal niveau. Injektioner vil blive udført af en læge under ultralydsbilleddannelsesvejledning for at sikre, at hver enkelt injektion placeres ligeligt i samme dybde. Siden til smerteinduktionen vil blive randomiseret på tværs af forsøgspersoner. Stedet for nålens indføring og det tilsvarende punkt på den modsatte side af kroppen vil blive dækket ved at placere et lille stykke klæbende gips for at sikre blænding.
Andre navne:
  • Smerter fremkaldt af saltvandsinjektion
Sham-komparator: Sham-injektion
I den falske injektionstilstand vil en rigtig nål blive vist til deltagerne for at efterligne og frembringe forventningen om en smerteoplevelse.
Andet: Sham-injektion
I sham-injection-tilstanden (nocebo-komparator) vil en rigtig nål blive vist til deltagerne for at efterligne og frembringe forventningen om en smerteoplevelse. En nålestiksfølelse vil blive frembragt af en vægtet stimulus, der påføres vinkelret på huden uden at gennembore huden. En stimulus på 512 millinewtons (mN) vil blive brugt til at frembringe en nålestikfornemmelse og aktivering af kutane nociceptorer. Der vil også være klæbende tape, der dækker stimulationspunkter. Stimuli vil blive påført på nøjagtig samme sted som den rigtige injektion i tidligere eksperimentel tilstand.
Andre navne:
  • Smerter fremkaldt af falsk injektion
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontroltilstanden vil ikke modtage nogen form for smerte eller nålestik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil skarphed målt ved to-punkts diskriminationstest (TPD).
Tidsramme: TPD-ændring fra baseline 30 sekunder efter manipulationsperiode (f.eks. saltvandsinjektion).
Mekaniske skydemåtter påføres skånsomt på stedet lige under det sted, hvor ægte eller falsk injektion vil blive administreret. Taktil stimuli vil blive anvendt indtil den allerførste blanchering af huden. Testning vil blive påbegyndt med 0 mm mellem de to kaliberspidser, og derefter vil afstanden mellem dem gradvist øges, indtil deltagerne mundtligt kan rapportere, at to punkter er blevet rørt i stedet for et. Efterfølgende vil den faldende sekvens blive anvendt, indtil opfattelsen af ​​de to punkter forsvandt.
TPD-ændring fra baseline 30 sekunder efter manipulationsperiode (f.eks. saltvandsinjektion).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateralitetsdomme målt ved venstre/højre genkendelsesapplikation.
Tidsramme: Målt ved baseline og ~30 sekunder efter manipulation (f.eks. saltvandsinjektion).
Et sæt billeder, der viser menneskelig hals i forskellig orientering i rummet, vil blive vist til deltagerne. Målet med opgaven er at afgøre, om et givet billede viser en hals drejet til venstre eller højre eller bøjet ind i venstre eller højre side. Nøjagtigheden og responstiden måles.
Målt ved baseline og ~30 sekunder efter manipulation (f.eks. saltvandsinjektion).
Sensorisk dissociation målt ved to-punkts estimeringsopgave (TPE).
Tidsramme: Målt ved baseline og ~30 sekunder efter manipulation (f.eks. saltvandsinjektion).
Én taktil stimulus vil blive påført indtil den allerførste blanchering af huden, med en 120 mm vandret adskillelse mellem kaliberens spidser. Deltagerne vil derefter blive bedt om at angive med deres skydelære den afstand, de har opfattet.
Målt ved baseline og ~30 sekunder efter manipulation (f.eks. saltvandsinjektion).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt adfærdsmæssigt på en Numerical Rating Scale (NRS).
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive målt lige efter saltvand/sham-injektion og hvert 10. sekund efter dette tidspunkt indtil 30 sekunder.
Skalaen for vurdering af smerteintensitet vil variere fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "den værst tænkelige smerte"
Smerteintensiteten vil blive målt lige efter saltvand/sham-injektion og hvert 10. sekund efter dette tidspunkt indtil 30 sekunder.
Smertefordeling målt ved at estimere diameteren af ​​den cirkel, der repræsenterer det område, der er påvirket af smerte.
Tidsramme: Smertefordeling vil blive målt lige efter saltvand/shaminjektion og hvert 10. sekund efter dette tidspunkt indtil 30 sekunder.
Større cirkel (diameter i cm) vil referere til den større fordeling af smerte (større kropsoverflade påvirket).
Smertefordeling vil blive målt lige efter saltvand/shaminjektion og hvert 10. sekund efter dette tidspunkt indtil 30 sekunder.
Angst for smerte målt på en Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Frygt for smerte (tilstand) målt kun ved baseline
Angst for smerte vil blive vurderet på en skala fra 0 = "slet ikke" til 10 = "meget".
Frygt for smerte (tilstand) målt kun ved baseline
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-III).
Tidsramme: Målt kun ved baseline.
FPQ-III består af tre underskalaer til måling: mindre smerter, stærke smerter og medicinske smerter. Hver underskala indeholder 10 punkter. Den samlede score har en rækkevidde 30-150. En højere score indikerer større frygt for smerte.
Målt kun ved baseline.
Smertevarighed
Tidsramme: En måling indsamlet umiddelbart efter smertelindring. Tidsrammen vil variere fra person til person, men det forventes at indsamle data i gennemsnit 10 minutter efter injektionen.
Smertevarighed målt af læge i sekunder.
En måling indsamlet umiddelbart efter smertelindring. Tidsrammen vil variere fra person til person, men det forventes at indsamle data i gennemsnit 10 minutter efter injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Samarbejdspartnere

University of Luebeck

Efterforskere

  • Studieleder: Wacław M Adamczyk, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Department of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Saltvandsinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner